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Parésie faciale post-parotidectomie : facteurs peropératoires et postopératoires

14 septembre 2016 mis à jour par: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Il s'agit d'un protocole pour régir l'essai prospectif de surveillance du nerf facial chez les patients subissant une parotidectomie dans le but d'interpréter si le moniteur du nerf facial fournit des informations utiles aux chirurgiens opérants et si les informations fournies par le moniteur du nerf facial peuvent prédire les degrés de nerf facial postopératoire parésie.

De plus, l'étude déterminera si la réalisation d'exercices quotidiens de rééducation faciale offre un avantage en réduisant le temps de récupération d'une parésie post-parotidectomie temporaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Chirurgie planifiée de la glande parotide (parotidectomie superficielle ou totale)
  • Maladie bénigne ou maligne

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Dysfonctionnement préopératoire du nerf facial
  • Opération de révision
  • Antécédents de radiothérapie préopératoire au champ opératoire
  • Nerf entier non disséqué
  • Sacrifice nerveux intentionnel
  • Mauvais rapport signal sur bruit pendant la chirurgie
  • Absence d'accès à un appareil compatible avec un logiciel de visioconférence ou absence d'accès à une connexion Internet haut débit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas d'exercices faciaux
Ce groupe ne recevra aucune formation en exercices faciaux.
Expérimental: Exercices faciaux
Ce groupe recevra des instructions pour effectuer une série d'exercices auto-administrés d'expression faciale et de mouvements.
Comportemental: Exercices faciaux
Une série de mouvements faciaux et d'expressions auto-administrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faiblesse faciale postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
Mesurer le degré de faiblesse faciale le jour postopératoire 1
jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de résolution de la faiblesse faciale
Délai: 3 mois
Surveiller le temps de résolution de la faiblesse dans les exercices faciaux et les groupes de contrôle
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-004441

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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