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Paresia Facial Pós-parotidectomia: Fatores Intraoperatórios e Pós-operatórios

14 de setembro de 2016 atualizado por: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Este é um protocolo para governar o estudo prospectivo do monitoramento do nervo facial em pacientes submetidos à parotidectomia com o objetivo de interpretar se o monitor do nervo facial fornece informações úteis aos cirurgiões operacionais e se as informações fornecidas pelo monitor do nervo facial podem prever graus de nervo facial pós-operatório paresia.

Além disso, o estudo determinará se a realização diária de exercícios de reabilitação facial oferece um benefício na redução do tempo de recuperação da paresia pós-parotidectomia temporária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Cirurgia planejada da glândula parótida (parotidectomia superficial ou total)
  • Doença benigna ou maligna

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Disfunção pré-operatória do nervo facial
  • operação de revisão
  • História de radiação pré-operatória para o campo cirúrgico
  • Nervo inteiro não dissecado
  • Sacrifício intencional do nervo
  • Baixa relação sinal-ruído durante a cirurgia
  • Falta de acesso a dispositivo compatível com software de videoconferência ou falta de acesso a conexão de internet banda larga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem exercícios faciais
Este grupo não receberá nenhum treinamento em exercícios faciais.
Experimental: Exercícios faciais
Este grupo receberá instruções para realizar uma série de exercícios auto-administrados de expressão facial e movimentos.
Comportamental: Exercícios faciais
Uma série de movimentos e expressões faciais auto-administrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fraqueza facial pós-operatória
Prazo: dia pós-operatório 1
Meça o grau de fraqueza facial no primeiro dia de pós-operatório
dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para resolução da fraqueza facial
Prazo: 3 meses
Monitorar o tempo de resolução da fraqueza nos exercícios faciais e grupos de controle
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-004441

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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