不妊手術後の子宮摘出術の遡及的クレーム分析
2017年3月20日 更新者：Bayer
子宮摘出術、卵管摘出術、卵管瘻造設術、子宮鏡検査を受けた女性、または子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に骨盤痛と診断された女性の割合を計算するための遡及的請求分析
研究課題は次のとおりです。
- 子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に子宮摘出術を受ける女性の割合はどのくらいですか?
- 子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に卵管切除術、卵管瘻造設術、または子宮鏡検査を受ける女性の割合はどのくらいですか?
- 子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に骨盤痛と診断された女性の割合はどれくらいですか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19317
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Whippany、New Jersey、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
行政請求データベースより、不妊手術時の年齢18～49歳の女性
説明
包含基準:
- インデックス日時点で18歳から49歳までの女性
- 2010年1月1日から2012年12月31日までのいずれかの時点で、子宮鏡下不妊手術またはインターバル腹腔鏡下卵管結紮術の少なくとも1件の請求
- 指標日以前に 6 か月の継続的な医療および薬局給付があったこと。これは、処置に先立ってすべての患者の特徴を把握するためのベースライン期間とみなされます。
- 指標日後12か月の継続的な医療および薬局給付金があった（つまり、追跡期間）
除外基準:
- 全研究期間中に産後の卵管結紮手術を受けた女性
- ベースライン期間中に不妊手術を受けたと主張した女性
- インデックス日から6週間以内に妊娠または出産の申請を行った女性
- 同じ指標日に複数の種類の不妊手術（子宮鏡下不妊手術、腹腔鏡下卵管結紮術、またはミニ開腹術の組み合わせ）を受けた女性
- 不妊手術の目的を超えた理由で、インデックス不妊手術と同日に同時手術を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下卵管結紮術（痛みなし）
腹腔鏡下卵管結紮術を受けており、ベースラインで痛みの診断を受けていない女性
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外科的処置によって行われる女性の永久避妊法
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腹腔鏡下卵管結紮術（痛み）
腹腔鏡下卵管結紮術を受けており、ベースライン時に痛みがあると診断されている女性
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外科的処置によって行われる女性の永久避妊法
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子宮鏡下滅菌（痛みはありません）
子宮鏡下不妊手術を受けており、ベースラインで痛みの診断を受けていない女性
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デバイスの設置によって実行される女性の永久避妊法
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子宮鏡下消毒（痛み）
子宮鏡下不妊手術を受けており、ベースライン時に痛みがあると診断されている女性
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デバイスの設置によって実行される女性の永久避妊法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に子宮摘出術を受ける女性の割合
時間枠：施術後12ヶ月以内
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施術後12ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に卵管切除術を受ける女性の割合
時間枠：施術後12ヶ月以内
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施術後12ヶ月以内
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子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に卵管切開術を受ける女性の割合
時間枠：施術後12ヶ月以内
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施術後12ヶ月以内
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子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に子宮鏡検査を受ける女性の割合
時間枠：施術後12ヶ月以内
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施術後12ヶ月以内
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子宮鏡下不妊手術または腹腔鏡下卵管結紮術後に骨盤痛と診断された女性の割合
時間枠：施術後12ヶ月以内
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施術後12ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月30日
一次修了 (実際)
2016年2月9日
研究の完了 (実際)
2016年2月9日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18477
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。