Ретроспективный анализ заявлений о гистерэктомии после стерилизации
20 марта 2017 г. обновлено: Bayer
Ретроспективный анализ заявлений для расчета доли женщин, перенесших гистерэктомию, сальпингэктомию, сальпингостомию, гистероскопию или у которых был диагностирован тазовый болевой синдром после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб
Вопросы исследования:
- Какова доля женщин, перенесших гистерэктомию после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб?
- Какова доля женщин, перенесших сальпингэктомию, сальпингостомию или гистероскопию после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб?
- Какова доля женщин, у которых диагностирована тазовая боль после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19317
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте от 18 до 49 лет на момент процедуры стерилизации из базы данных административных заявлений
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 49 лет на дату индексации
- по меньшей мере одно заявление о процедуре гистероскопической стерилизации или интервальной лапароскопической перевязке маточных труб в любое время в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2012 г.
- Имели 6 месяцев непрерывных медицинских и фармацевтических пособий до даты индексации, которая считается базовым периодом для учета всех характеристик пациента до процедуры.
- Имели непрерывные медицинские и фармацевтические льготы в течение 12 месяцев после даты индексации (т. е. период последующего наблюдения)
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие послеродовую процедуру перевязки маточных труб в течение всего периода исследования
- Женщины, заявившие о процедуре стерилизации в течение базового периода
- Женщины, заявившие о беременности или родах в течение 6 недель до даты индексации
- Женщины, перенесшие более одного типа процедуры стерилизации (например, сочетание гистероскопической стерилизации, лапароскопической перевязки маточных труб или мини-лапаротомии) в один и тот же день индекса
- Женщины, которым были проведены параллельные процедуры в тот же день, что и процедура индексной стерилизации, которые были выполнены по причинам, не связанным с целью стерилизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическая перевязка маточных труб (безболезненно)
Женщины, перенесшие лапароскопическую перевязку маточных труб, без ранее диагностированной боли на исходном уровне
|
Женский метод постоянного контроля над рождаемостью, осуществляемый с помощью хирургической процедуры
|
|
Лапароскопическая перевязка маточных труб (боль)
Женщины, перенесшие лапароскопическую перевязку маточных труб, с ранее диагностированной болью на исходном уровне
|
Женский метод постоянного контроля над рождаемостью, осуществляемый с помощью хирургической процедуры
|
|
Гистероскопическая стерилизация (без боли)
Женщины, перенесшие гистероскопическую стерилизацию, без ранее диагностированной боли на исходном уровне
|
Метод постоянного женского контроля над рождаемостью, осуществляемый путем размещения устройства
|
|
Гистероскопическая стерилизация (боль)
Женщины, перенесшие гистероскопическую стерилизацию, с ранее диагностированной болью на исходном уровне
|
Метод постоянного женского контроля над рождаемостью, осуществляемый путем размещения устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля женщин, перенесших гистерэктомию после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после процедуры
|
В течение 12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля женщин, перенесших сальпингэктомию после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после процедуры
|
В течение 12 месяцев после процедуры
|
|
Доля женщин, перенесших сальпингостомию после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после процедуры
|
В течение 12 месяцев после процедуры
|
|
Доля женщин, перенесших гистероскопию после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после процедуры
|
В течение 12 месяцев после процедуры
|
|
Доля женщин, у которых диагностирована тазовая боль после гистероскопической стерилизации или лапароскопической перевязки маточных труб
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после процедуры
|
В течение 12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18477
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .