- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02527278
멸균 후 자궁적출술의 후향적 클레임 분석
2017년 3월 20일 업데이트: Bayer
자궁절제술, 난관절제술, 난관절개술, 자궁경검사를 받은 여성 또는 자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 골반 통증 진단을 받은 여성의 비율을 계산하기 위한 후향적 청구 분석
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 자궁절제술을 받는 여성의 비율은 얼마입니까?
- 자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 난관 절제술, 난관 절개술 또는 자궁경 검사를 받는 여성의 비율은 얼마입니까?
- 자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 골반 통증 진단을 받은 여성의 비율은 얼마입니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19317
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
행정 청구 데이터베이스에서 불임 시술 당시 18~49세 여성
설명
포함 기준:
- 색인 날짜 기준으로 18세에서 49세 사이의 여성
- 2010년 1월 1일 - 2012년 12월 31일 사이에 자궁경 불임 시술 또는 인터벌 복강경 난관 결찰에 대한 최소 한 건의 청구
- 절차 전에 모든 환자 특성을 포착하기 위한 기준 기간으로 간주되는 색인 날짜 이전 6개월 동안 지속적인 의료 및 약 혜택을 받았습니다.
- 인덱스 날짜 이후(즉, 후속 조치 기간) 12개월 동안 지속적인 의료 및 약국 혜택을 받았음
제외 기준:
- 전체 연구 기간 동안 산후 난관결찰술을 받은 여성
- 기준 기간 동안 불임 시술을 받은 여성
- 색인 날짜 이전 6주 이내에 임신 또는 출산을 주장한 여성
- 같은 날짜에 한 가지 이상의 불임 시술(즉, 자궁경 불임술, 복강경 난관 결찰술 또는 미니 개복술의 조합)을 받은 여성
- 불임의 목적 이외의 이유로 시행한 지표불임시술과 같은 날 동시시술을 한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 난관 결찰술(통증 없음)
베이스라인에서 이전에 통증 진단을 받지 않고 복강경으로 난관 결찰술을 받은 여성
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외과적 시술을 통해 시행되는 여성 영구 피임법
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복강경 난관 결찰술(통증)
기저선에서 이전에 통증 진단을 받은 복강경 난관 결찰술을 받은 여성
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외과적 시술을 통해 시행되는 여성 영구 피임법
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자궁경 소독(무통증)
베이스라인에서 이전에 통증 진단을 받지 않고 자궁경 불임 수술을 받은 여성
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장치 배치를 통해 수행되는 여성 영구 피임 방법
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자궁경 불임술(통증)
베이스라인에서 이전에 통증 진단을 받았고 자궁경 불임 수술을 받은 여성
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장치 배치를 통해 수행되는 여성 영구 피임 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 자궁절제술을 받는 여성의 비율
기간: 시술 후 12개월 이내
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시술 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 난관 절제술을 받는 여성의 비율
기간: 시술 후 12개월 이내
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시술 후 12개월 이내
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자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 난관 절제술을 받는 여성의 비율
기간: 시술 후 12개월 이내
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시술 후 12개월 이내
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자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰 후 자궁경 검사를 받는 여성의 비율
기간: 시술 후 12개월 이내
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시술 후 12개월 이내
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자궁경 불임술 또는 복강경 난관 결찰술 후 골반통 진단을 받은 여성의 비율
기간: 시술 후 12개월 이내
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시술 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18477
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