- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527278
Retrospektiivinen väitteiden analyysi kohdunpoistosta steriloinnin jälkeen
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Retrospektiivinen väiteanalyysi niiden naisten osuuden laskemiseksi, joille tehdään kohdunpoisto, salpingektomia, salpingostomia, hysteroskopia tai joille on diagnosoitu lantion kipu hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimen sidonnan jälkeen
Tutkimuskysymykset ovat:
- Mikä on niiden naisten osuus, joille kohdunpoisto on tehty hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen?
- Mikä on niiden naisten osuus, joille tehdään salpingektomia, salpingostomia tai hysteroskopia hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen?
- Mikä on niiden naisten osuus, joilla on diagnosoitu lantion kipu hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19317
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset 18–49-vuotiaat sterilointimenettelyn aikana hallinnollisesta korvausvaatimustietokannasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-49-vuotiaat indeksipäivänä
- vähintään yksi vaatimus hysteroskooppisesta sterilisaatiosta tai intervallilaparoskooppisesta munanjohtimien ligaatiosta milloin tahansa 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2012
- Hänellä oli 6 kuukautta yhtäjaksoista lääketieteellistä ja apteekkietua ennen indeksipäivää, jota pidetään perusjaksona kaikkien potilaan ominaisuuksien selvittämiseksi ennen toimenpidettä
- Hänellä oli 12 kuukautta jatkuvia lääketieteellisiä ja apteekkietuja indeksointipäivän (eli seurantajakson) jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille tehtiin synnytyksen jälkeinen munanjohdinsidontamenettely koko tutkimusjakson ajan
- Naiset, joilla oli väitteitä sterilointimenettelystä perusjakson aikana
- Naiset, joilla oli hakemus raskaudesta tai synnytyksestä 6 viikon sisällä ennen indeksipäivää
- Naiset, joille on tehty useampi kuin yksi sterilointimenetelmä (eli hysteroskooppisen steriloinnin, laparoskooppisen munanjohtimen ligaation tai minilaparotomian yhdistelmä) samana indeksipäivänä
- Naiset, joille tehtiin samana päivänä indeksisterilointitoimenpiteen kanssa samanaikaisia toimenpiteitä, jotka suoritettiin sterilisaatioon kuulumattomista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Laparoskooppinen munanjohdinsidonta (ei kipua)
Naiset, joilla on laparoskooppinen munanjohdinsidonta ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kipua
|
Naisen pysyvä ehkäisymenetelmä kirurgisella toimenpiteellä
|
Laparoskooppinen munanjohtimen ligaation (kipu)
Naiset, joilla on laparoskooppinen munanjohdinsidonta ja joilla on aiemmin diagnosoitu kipua
|
Naisen pysyvä ehkäisymenetelmä kirurgisella toimenpiteellä
|
Hysteroskooppinen sterilointi (ei kipua)
Naiset, joille on tehty hysteroskooppinen sterilisaatio ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kipua
|
Naisten pysyvä ehkäisymenetelmä, joka suoritetaan laitteen sijoittamisen avulla
|
Hysteroskooppinen sterilointi (kipu)
Naiset, joille on tehty hysteroskooppinen sterilointi ja joilla on aiemmin diagnosoitu kipua
|
Naisten pysyvä ehkäisymenetelmä, joka suoritetaan laitteen sijoittamisen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden naisten osuus, joille kohdunpoisto on tehty hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden naisten osuus, joille tehdään salpingektomia hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimen ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Niiden naisten osuus, joille tehdään salpingostomia hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Hysteroskooppisen sterilisaation tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen hysteroskooppiin joutuneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Niiden naisten osuus, joilla on diagnosoitu lantion kipu hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen munanjohtimien sidonta
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Medical University of ViennaUniversity of Mississippi Medical CenterValmisLapsettomuus, nainen | Hedelmättömyys munasolujen alkuperästä | Munajohtimien tukos | Kohtu epänormaaliItävalta
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus