Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen väitteiden analyysi kohdunpoistosta steriloinnin jälkeen

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Retrospektiivinen väiteanalyysi niiden naisten osuuden laskemiseksi, joille tehdään kohdunpoisto, salpingektomia, salpingostomia, hysteroskopia tai joille on diagnosoitu lantion kipu hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimen sidonnan jälkeen

Tutkimuskysymykset ovat:

  1. Mikä on niiden naisten osuus, joille kohdunpoisto on tehty hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen?
  2. Mikä on niiden naisten osuus, joille tehdään salpingektomia, salpingostomia tai hysteroskopia hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen?
  3. Mikä on niiden naisten osuus, joilla on diagnosoitu lantion kipu hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19317

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Whippany, New Jersey, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset 18–49-vuotiaat sterilointimenettelyn aikana hallinnollisesta korvausvaatimustietokannasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-49-vuotiaat indeksipäivänä
  • vähintään yksi vaatimus hysteroskooppisesta sterilisaatiosta tai intervallilaparoskooppisesta munanjohtimien ligaatiosta milloin tahansa 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2012
  • Hänellä oli 6 kuukautta yhtäjaksoista lääketieteellistä ja apteekkietua ennen indeksipäivää, jota pidetään perusjaksona kaikkien potilaan ominaisuuksien selvittämiseksi ennen toimenpidettä
  • Hänellä oli 12 kuukautta jatkuvia lääketieteellisiä ja apteekkietuja indeksointipäivän (eli seurantajakson) jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille tehtiin synnytyksen jälkeinen munanjohdinsidontamenettely koko tutkimusjakson ajan
  • Naiset, joilla oli väitteitä sterilointimenettelystä perusjakson aikana
  • Naiset, joilla oli hakemus raskaudesta tai synnytyksestä 6 viikon sisällä ennen indeksipäivää
  • Naiset, joille on tehty useampi kuin yksi sterilointimenetelmä (eli hysteroskooppisen steriloinnin, laparoskooppisen munanjohtimen ligaation tai minilaparotomian yhdistelmä) samana indeksipäivänä
  • Naiset, joille tehtiin samana päivänä indeksisterilointitoimenpiteen kanssa samanaikaisia ​​toimenpiteitä, jotka suoritettiin sterilisaatioon kuulumattomista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskooppinen munanjohdinsidonta (ei kipua)
Naiset, joilla on laparoskooppinen munanjohdinsidonta ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kipua
Naisen pysyvä ehkäisymenetelmä kirurgisella toimenpiteellä
Laparoskooppinen munanjohtimen ligaation (kipu)
Naiset, joilla on laparoskooppinen munanjohdinsidonta ja joilla on aiemmin diagnosoitu kipua
Naisen pysyvä ehkäisymenetelmä kirurgisella toimenpiteellä
Hysteroskooppinen sterilointi (ei kipua)
Naiset, joille on tehty hysteroskooppinen sterilisaatio ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu kipua
Naisten pysyvä ehkäisymenetelmä, joka suoritetaan laitteen sijoittamisen avulla
Hysteroskooppinen sterilointi (kipu)
Naiset, joille on tehty hysteroskooppinen sterilointi ja joilla on aiemmin diagnosoitu kipua
Naisten pysyvä ehkäisymenetelmä, joka suoritetaan laitteen sijoittamisen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, joille kohdunpoisto on tehty hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, joille tehdään salpingektomia hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimen ligaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Niiden naisten osuus, joille tehdään salpingostomia hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Hysteroskooppisen sterilisaation tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen hysteroskooppiin joutuneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Niiden naisten osuus, joilla on diagnosoitu lantion kipu hysteroskooppisen steriloinnin tai laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18477

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen munanjohtimien sidonta

3
Tilaa