Análisis retrospectivo de reclamos de histerectomía después de la esterilización
20 de marzo de 2017 actualizado por: Bayer
Un análisis retrospectivo de reclamos para calcular la proporción de mujeres que se sometieron a histerectomía, salpingectomía, salpingostomía, histeroscopia o que recibieron un diagnóstico de dolor pélvico después de la esterilización histeroscópica o la ligadura de trompas laparoscópica
Las preguntas de investigación son:
- ¿Cuál es la proporción de mujeres sometidas a histerectomía después de esterilización histeroscópica o ligadura de trompas laparoscópica?
- ¿Cuál es la proporción de mujeres que se someten a salpingectomía, salpingostomía o histeroscopia después de la esterilización histeroscópica o la ligadura de trompas laparoscópica?
- ¿Cuál es la proporción de mujeres que tienen un diagnóstico de dolor pélvico después de la esterilización histeroscópica o la ligadura de trompas laparoscópica?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19317
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 49 años en el momento del procedimiento de esterilización de una base de datos de reclamaciones administrativas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 49 años en la fecha índice
- al menos un reclamo del procedimiento de esterilización histeroscópica o ligadura de trompas laparoscópica de intervalo en cualquier momento entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2012
- Tuvo 6 meses de beneficios médicos y farmacéuticos continuos antes de la fecha del índice, que se considera el período de referencia para capturar todas las características del paciente antes del procedimiento.
- Tuvo 12 meses de beneficios médicos y farmacéuticos continuos posteriores a la fecha del índice (es decir, período de seguimiento)
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se sometieron a un procedimiento de ligadura de trompas posparto durante todo el período de estudio
- Mujeres que tenían reclamos de un procedimiento de esterilización durante el período de referencia
- Mujeres que presentaron un reclamo por embarazo o parto dentro de las 6 semanas anteriores a la fecha índice
- Mujeres que se sometieron a más de un tipo de procedimiento de esterilización (es decir, una combinación de esterilización histeroscópica, ligadura de trompas laparoscópica o minilaparotomía) en la misma fecha índice
- Mujeres que se sometieron a procedimientos simultáneos el mismo día que el procedimiento de esterilización índice que se realizaron por razones ajenas al propósito de la esterilización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ligadura de trompas laparoscópica (sin dolor)
Mujeres que tienen ligadura de trompas laparoscópica, sin diagnóstico previo de dolor al inicio del estudio
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Método anticonceptivo femenino permanente realizado a través de un procedimiento quirúrgico
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Ligadura de trompas laparoscópica (dolor)
Mujeres que tienen ligadura de trompas laparoscópica, con un diagnóstico previo de dolor al inicio
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Método anticonceptivo femenino permanente realizado a través de un procedimiento quirúrgico
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Esterilización histeroscópica (sin dolor)
Mujeres que tienen esterilización histeroscópica, sin diagnóstico previo de dolor al inicio
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Método anticonceptivo femenino permanente realizado mediante la colocación de un dispositivo
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Esterilización histeroscópica (dolor)
Mujeres que se someten a esterilización histeroscópica, con diagnóstico previo de dolor al inicio
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Método anticonceptivo femenino permanente realizado mediante la colocación de un dispositivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de mujeres sometidas a histerectomía después de esterilización histeroscópica o ligadura de trompas laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de mujeres sometidas a salpingectomía después de esterilización histeroscópica o ligadura de trompas laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Proporción de mujeres sometidas a salpingostomía después de esterilización histeroscópica o ligadura de trompas laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Proporción de mujeres sometidas a histeroscopia después de esterilización histeroscópica o ligadura de trompas laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Proporción de mujeres que tienen un diagnóstico de dolor pélvico después de la esterilización histeroscópica o la ligadura de trompas laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18477
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