Retrospektivní analýza nároků hysterektomie po sterilizaci
20. března 2017 aktualizováno: Bayer
Retrospektivní analýza nároků pro výpočet podílu žen podstupujících hysterektomii, salpingektomii, salpingostomii, hysteroskopii nebo ženy, které měly diagnózu pánevní bolesti po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické vejcovodové ligaci
Výzkumné otázky jsou:
- Jaký je podíl žen podstupujících hysterektomii po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické vejcovodové ligaci?
- Jaký je podíl žen podstupujících salpingektomii, salpingostomii nebo hysteroskopii po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické vejcovodové ligaci?
- Jaký je podíl žen, které mají diagnózu pánevní bolesti po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopickém podvázání vejcovodů?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19317
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 - 49 let v době sterilizace z administrativní databáze nároků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 49 let k datu indexu
- alespoň jeden nárok na výkon hysteroskopické sterilizace nebo intervalové laparoskopické podvázání vejcovodů kdykoli během 1. ledna 2010 – 31. prosince 2012
- Měl 6 měsíců nepřetržitých lékařských a lékárenských výhod před datem indexování, které je považováno za výchozí období pro zachycení všech charakteristik pacienta před výkonem
- Měl 12 měsíců nepřetržitých lékařských a lékárenských výhod po datu indexu (tj. období sledování)
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které podstoupily poporodní podvaz vejcovodu během celého období studie
- Ženy, které měly nárok na sterilizaci během výchozího období
- Ženy, které měly nárok na těhotenství nebo porod do 6 týdnů před datem indexu
- Ženy, které podstoupily více než jeden typ sterilizačního postupu (tj. kombinaci hysteroskopické sterilizace, laparoskopické tubární ligace nebo minilaparotomie) ve stejný indexový den
- Ženy, které podstoupily souběžné procedury ve stejný den jako proceduru indexové sterilizace, které byly provedeny z důvodů mimo účel sterilizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopické podvázání vejcovodů (bez bolesti)
Ženy, které mají laparoskopickou tubární ligaci, bez předchozí diagnózy bolesti na začátku
|
Ženská metoda trvalé kontroly porodnosti prováděná chirurgickým zákrokem
|
|
Laparoskopické podvázání vejcovodů (bolest)
Ženy, které mají laparoskopickou tubární ligaci, s předchozí diagnózou bolesti na začátku
|
Ženská metoda trvalé kontroly porodnosti prováděná chirurgickým zákrokem
|
|
Hysteroskopická sterilizace (bez bolesti)
Ženy, které mají hysteroskopickou sterilizaci, bez předchozí diagnózy bolesti na začátku
|
Ženská trvalá metoda kontroly porodnosti prováděná umístěním zařízení
|
|
Hysteroskopická sterilizace (bolest)
Ženy, které mají hysteroskopickou sterilizaci, s předchozí diagnózou bolesti na začátku
|
Ženská trvalá metoda kontroly porodnosti prováděná umístěním zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen podstupujících hysterektomii po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické tubální ligaci
Časové okno: Do 12 měsíců po zákroku
|
Do 12 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen podstupujících salpingektomii po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické tubární ligaci
Časové okno: Do 12 měsíců po zákroku
|
Do 12 měsíců po zákroku
|
|
Podíl žen podstupujících salpingostomii po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické tubární ligaci
Časové okno: Do 12 měsíců po zákroku
|
Do 12 měsíců po zákroku
|
|
Podíl žen podstupujících hysteroskopii po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické tubální ligaci
Časové okno: Do 12 měsíců po zákroku
|
Do 12 měsíců po zákroku
|
|
Podíl žen s diagnózou pánevní bolesti po hysteroskopické sterilizaci nebo laparoskopické vejcovodové ligaci
Časové okno: Do 12 měsíců po zákroku
|
Do 12 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická ligace vejcovodů
-
Medical University of ViennaUniversity of Mississippi Medical CenterDokončenoNeplodnost, žena | Neplodnost tubárního původu | Okluze vejcovodů | Děloha AbnormálníRakousko
-
Thomas Jefferson UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze I rakoviny plic AJCC v8Spojené státy