Analisi retrospettiva dei reclami sull'isterectomia dopo la sterilizzazione
20 marzo 2017 aggiornato da: Bayer
Un'analisi retrospettiva dei reclami per calcolare la percentuale di donne sottoposte a isterectomia, salpingectomia, salpingostomia, isteroscopia o che hanno avuto una diagnosi di dolore pelvico dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica
Le domande di ricerca sono:
- Qual è la percentuale di donne sottoposte a isterectomia dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica?
- Qual è la percentuale di donne sottoposte a salpingectomia, salpingostomia o isteroscopia dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica?
- Qual è la percentuale di donne che hanno una diagnosi di dolore pelvico dopo la sterilizzazione isteroscopica o la legatura delle tube laparoscopica?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19317
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 49 anni al momento della procedura di sterilizzazione da un database di reclami amministrativi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 49 anni alla data indice
- almeno una richiesta di procedura di sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica a intervalli in qualsiasi momento dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2012
- Ha avuto 6 mesi di benefici medici e farmaceutici continui Data pre-indice che è considerata il periodo di riferimento per acquisire tutte le caratteristiche del paziente prima della procedura
- Ha avuto 12 mesi di benefici medici e farmaceutici continui dopo la data dell'indice (ovvero, periodo di follow-up)
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno subito una procedura di legatura delle tube postpartum durante l'intero periodo di studio
- Donne che avevano rivendicato una procedura di sterilizzazione durante il periodo di riferimento
- Donne che hanno presentato una richiesta di gravidanza o parto entro 6 settimane prima della data indice
- Donne sottoposte a più di un tipo di procedura di sterilizzazione (ad es. combinazione di sterilizzazione isteroscopica, legatura delle tube laparoscopica o mini-laparotomia) nella stessa data indice
- Donne che hanno avuto procedure concomitanti lo stesso giorno della procedura di sterilizzazione indice che sono state eseguite per motivi che esulano dallo scopo della sterilizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Legatura delle tube laparoscopica (nessun dolore)
Donne che hanno la legatura delle tube laparoscopica, senza precedente diagnosi di dolore al basale
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Metodo di controllo delle nascite permanente femminile eseguito tramite una procedura chirurgica
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Legatura delle tube laparoscopica (dolore)
Donne che hanno la legatura delle tube laparoscopica, con una precedente diagnosi di dolore al basale
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Metodo di controllo delle nascite permanente femminile eseguito tramite una procedura chirurgica
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Sterilizzazione isteroscopica (nessun dolore)
Donne sottoposte a sterilizzazione isteroscopica, senza precedente diagnosi di dolore al basale
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Metodo di controllo delle nascite permanente femminile eseguito tramite il posizionamento di un dispositivo
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Sterilizzazione isteroscopica (dolore)
Donne sottoposte a sterilizzazione isteroscopica, con una precedente diagnosi di dolore al basale
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Metodo di controllo delle nascite permanente femminile eseguito tramite il posizionamento di un dispositivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di donne sottoposte a isterectomia dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla procedura
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Entro 12 mesi dalla procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di donne sottoposte a salpingectomia dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla procedura
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Entro 12 mesi dalla procedura
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Proporzione di donne sottoposte a salpingostomia dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla procedura
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Entro 12 mesi dalla procedura
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Proporzione di donne sottoposte a isteroscopia dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla procedura
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Entro 12 mesi dalla procedura
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Percentuale di donne che hanno una diagnosi di dolore pelvico dopo sterilizzazione isteroscopica o legatura delle tube laparoscopica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla procedura
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Entro 12 mesi dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18477
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