Análise retrospectiva de reivindicações de histerectomia após esterilização
20 de março de 2017 atualizado por: Bayer
Uma análise retrospectiva de reivindicações para calcular a proporção de mulheres submetidas a histerectomia, salpingectomia, salpingostomia, histeroscopia ou que tiveram diagnóstico de dor pélvica após esterilização histeroscópica ou laqueadura tubária laparoscópica
As perguntas de pesquisa são:
- Qual é a proporção de mulheres submetidas a histerectomia após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica?
- Qual é a proporção de mulheres submetidas a salpingectomia, salpingostomia ou histeroscopia após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica?
- Qual é a proporção de mulheres com diagnóstico de dor pélvica após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19317
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 18 a 49 anos no momento do procedimento de esterilização de um banco de dados de reclamações administrativas
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 49 anos na data do índice
- pelo menos uma reivindicação do procedimento de esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica de intervalo a qualquer momento durante 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2012
- Teve 6 meses de benefícios médicos e farmacêuticos contínuos antes da data do índice, que é considerada o período de linha de base para capturar todas as características do paciente antes do procedimento
- Teve 12 meses de benefícios médicos e farmacêuticos contínuos após a data do índice (ou seja, período de acompanhamento)
Critério de exclusão:
- Mulheres submetidas a laqueadura tubária pós-parto durante todo o período do estudo
- Mulheres que reivindicaram um procedimento de esterilização durante o período de referência
- Mulheres que tiveram um pedido de gravidez ou parto dentro de 6 semanas antes da data índice
- Mulheres que tiveram mais de um tipo de procedimento de esterilização (isto é, combinação de esterilização histeroscópica, laqueadura laparoscópica ou minilaparotomia) na mesma data índice
- Mulheres que tiveram procedimentos simultâneos no mesmo dia do procedimento de esterilização inicial que foram realizados por motivos além do propósito da esterilização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ligadura tubária laparoscópica (sem dor)
Mulheres submetidas à laqueadura tubária laparoscópica, sem diagnóstico prévio de dor no início do estudo
|
Método de controle de natalidade permanente feminino realizado por meio de um procedimento cirúrgico
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Ligadura tubária laparoscópica (dor)
Mulheres submetidas à laqueadura tubária laparoscópica, com diagnóstico prévio de dor no início do estudo
|
Método de controle de natalidade permanente feminino realizado por meio de um procedimento cirúrgico
|
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Esterilização histeroscópica (sem dor)
Mulheres submetidas à esterilização histeroscópica, sem diagnóstico prévio de dor no início do estudo
|
Método de controle de natalidade permanente feminino realizado por meio da colocação de um dispositivo
|
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Esterilização histeroscópica (dor)
Mulheres submetidas à esterilização histeroscópica, com diagnóstico prévio de dor no início do estudo
|
Método de controle de natalidade permanente feminino realizado por meio da colocação de um dispositivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de mulheres submetidas a histerectomia após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica
Prazo: Até 12 meses após o procedimento
|
Até 12 meses após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de mulheres submetidas a salpingectomia após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica
Prazo: Até 12 meses após o procedimento
|
Até 12 meses após o procedimento
|
|
Proporção de mulheres submetidas a salpingostomia após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica
Prazo: Até 12 meses após o procedimento
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Até 12 meses após o procedimento
|
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Proporção de mulheres submetidas à histeroscopia após esterilização histeroscópica ou laqueadura laparoscópica
Prazo: Até 12 meses após o procedimento
|
Até 12 meses após o procedimento
|
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Proporção de mulheres com diagnóstico de dor pélvica após esterilização histeroscópica ou laqueadura tubária laparoscópica
Prazo: Até 12 meses após o procedimento
|
Até 12 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18477
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