Analyse rétrospective des réclamations d'hystérectomie après stérilisation
20 mars 2017 mis à jour par: Bayer
Une analyse rétrospective des réclamations pour calculer la proportion de femmes subissant une hystérectomie, une salpingectomie, une salpingostomie, une hystéroscopie ou qui ont reçu un diagnostic de douleur pelvienne après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique
Les questions de recherche sont :
- Quelle est la proportion de femmes subissant une hystérectomie après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique ?
- Quelle est la proportion de femmes subissant une salpingectomie, une salpingostomie ou une hystéroscopie après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique ?
- Quelle est la proportion de femmes qui reçoivent un diagnostic de douleur pelvienne après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19317
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, États-Unis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 18 à 49 ans au moment de la procédure de stérilisation à partir d'une base de données administrative sur les réclamations
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 49 ans à la date de l'indice
- au moins une réclamation de la procédure de stérilisation hystéroscopique ou de la ligature des trompes laparoscopique à intervalles à tout moment du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2012
- Avait 6 mois d'avantages médicaux et pharmaceutiques continus avant la date d'indexation, qui est considérée comme la période de référence pour saisir toutes les caractéristiques du patient avant la procédure
- Avait 12 mois de prestations médicales et pharmaceutiques continues après la date d'indexation (c'est-à-dire la période de suivi)
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant subi une procédure de ligature des trompes post-partum pendant toute la période d'étude
- Femmes ayant fait une réclamation pour une procédure de stérilisation au cours de la période de référence
- Femmes ayant présenté une demande pour grossesse ou accouchement dans les 6 semaines précédant la date index
- Femmes ayant subi plus d'un type de procédure de stérilisation (c'est-à-dire combinaison de stérilisation hystéroscopique, ligature des trompes laparoscopique ou mini-laparotomie) à la même date index
- Femmes qui ont eu des procédures simultanées le même jour que la procédure de stérilisation index qui ont été effectuées pour des raisons autres que le but de la stérilisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ligature des trompes laparoscopique (pas de douleur)
Femmes ayant subi une ligature des trompes par laparoscopie, sans diagnostic antérieur de douleur au départ
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Méthode de contraception permanente féminine réalisée par une intervention chirurgicale
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Ligature des trompes laparoscopique (douleur)
Femmes qui ont une ligature des trompes laparoscopique, avec un diagnostic antérieur de douleur au départ
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Méthode de contraception permanente féminine réalisée par une intervention chirurgicale
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Stérilisation hystéroscopique (pas de douleur)
Femmes qui ont subi une stérilisation hystéroscopique, sans diagnostic antérieur de douleur au départ
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Méthode de contraception permanente féminine réalisée via le placement d'un dispositif
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Stérilisation hystéroscopique (douleur)
Femmes qui ont subi une stérilisation hystéroscopique, avec un diagnostic antérieur de douleur au départ
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Méthode de contraception permanente féminine réalisée via le placement d'un dispositif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de femmes subissant une hystérectomie après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique
Délai: Dans les 12 mois après la procédure
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Dans les 12 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de femmes subissant une salpingectomie après stérilisation hystéroscopique ou ligature des trompes laparoscopique
Délai: Dans les 12 mois après la procédure
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Dans les 12 mois après la procédure
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Proportion de femmes subissant une salpingostomie après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique
Délai: Dans les 12 mois après la procédure
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Dans les 12 mois après la procédure
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Proportion de femmes subissant une hystéroscopie après une stérilisation hystéroscopique ou une ligature des trompes laparoscopique
Délai: Dans les 12 mois après la procédure
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Dans les 12 mois après la procédure
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Proportion de femmes ayant reçu un diagnostic de douleur pelvienne après stérilisation hystéroscopique ou ligature des trompes laparoscopique
Délai: Dans les 12 mois après la procédure
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Dans les 12 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Première publication (Estimation)
18 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18477
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .