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新しい喉頭マスク気道 LMA プロテクターの調査 (LMA)

2026年8月4日 更新者:Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
LMAプロテクターの評価

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この新しい使い捨てシリコン気道装置は、呼吸器と消化管へのアクセスと機能的分離を提供します。 気道チューブは断面が楕円形で、喉頭開口部で終わります。 このデバイスには、近位に 2 つの排出チャネル (オスおよびメスのポート) が含まれており、遠位気道カフ ボウルの後方にある共通の遠位開口部に続いています。 雌ポートにより胃チューブを胃内に通すことができる一方、雄吸引ポートに吸引チューブを取り付けて上部食道括約筋の周囲の胃液を除去することができる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、229899
        • KK Women's and Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • LMAの使用を適応とする計画的待機手術

除外基準:

  • BMIが30以上、既知の胃食道逆流症、誤嚥のリスクが高い患者、上気道の病理、口の開きが2cm未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LMA プロテクター
胃アクセス用の 2 つのポート (オスおよびメス ポート) を備えた単回使用声門上気道デバイス
婦人科手術中の気道確保のための気道確保装置の挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿入試行回数
時間枠:5分
デバイスをピックアップしてから二酸化炭素の痕跡が存在するまでの時間
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔咽頭リーク圧
時間枠:5分
円形麻酔呼吸システムの呼気弁を閉じ、60cmH2O または最大 40cmH2O のカフ圧と平衡した呼吸システム内の気道圧を記録します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ban L Sng, FANZCA、KK Women's and Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月21日

最初の投稿 (推定)

2015年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013/709/D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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