En undersøgelse af en ny larynxmaske Airway LMA Protector (LMA)
4. august 2026 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Evaluering af LMA Protector
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne nye engangsluftvejsanordning i silikone giver adgang og funktionel adskillelse af luftveje og fordøjelseskanaler.
Luftvejsrøret er elliptisk i tværsnit, der ender ved larynxåbningen.
Enheden indeholder 2 drænkanaler (han- og hunport) proksimalt, som fortsætter ind i en fælles distal åbning bagtil i den distale luftvejsmanchetskål.
Hunporten tillader, at en mavesonde kan føres ind i maven, mens en sugeslange kan fastgøres til den mandlige sugeport, der tilbyder fjernelse af mavevæske omkring den øvre esophagus-sphincter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt elektiv operation med indikation for LMA-brug
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks på 30 eller mere, kendt gastroøsofageal refluks, patienter med øget risiko for aspiration, øvre luftvejspatologi og mundåbning på mindre end 2 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LMA Protector
Engangs Supraglottic Airway Device med 2 porte til maveadgang (han- og kvindeport)
|
Indsættelse af luftvejsanordning til luftvejsbehandling under gynækologisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indsættelsesforsøg
Tidsramme: 5 minutter
|
Tidspunkt for afhentning af enheden til tilstedeværelsen af kuldioxidspor på
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Lukning af ekspiratorisk ventil på cirkelbedøvelses-åndedrætssystem og notering af luftvejstrykket i åndedrætssystemet ved ækvilibrering med manchettryk på 60cmH2O eller op til maksimalt 40cmH2O
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2015
Først opslået (Anslået)
24. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/709/D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .