一种新型喉罩气道 LMA 保护器的研究 (LMA)
2026年8月4日 更新者:Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
LMA保护器的评估
研究概览
详细说明
这种新型一次性硅胶气道装置提供呼吸道和消化道的通道和功能分离。
气道管的横截面为椭圆形,终止于喉口。
该装置在近端包含 2 个引流通道(公端口和母端口),这些通道延伸到远端气道袖口碗后面的公共远端开口。
母端口允许胃管进入胃中,而抽吸管可以连接到公抽吸端口以去除上食道括约肌周围的胃液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 有 LMA 使用指征的计划择期手术
排除标准:
- 体重指数 30 或以上、已知胃食管反流、误吸风险增加、上呼吸道病变和张口度小于 2 厘米的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:LMA保护器
一次性使用声门上气道装置,带 2 个胃通路端口(公端口和母端口)
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在妇科手术中插入气道装置进行气道管理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插入尝试次数
大体时间:5分钟
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设备拾取到二氧化碳痕量出现的时间
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽漏压
大体时间:5分钟
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关闭循环麻醉呼吸系统的呼气阀,并在袖带压力为 60cmH2O 或最高 40cmH2O 时记录呼吸系统中的气道压力
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ban L Sng, FANZCA、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月21日
首次发布 (估计的)
2015年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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