Una investigación de un nuevo protector LMA de las vías respiratorias con máscara laríngea (LMA)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Evaluación de LMA Protector
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este nuevo dispositivo desechable de silicona para las vías respiratorias proporciona acceso y separación funcional de las vías respiratorias y digestivas.
El tubo de la vía aérea tiene una sección transversal elíptica que termina en la abertura laríngea.
El dispositivo contiene 2 canales de drenaje (puerto macho y hembra) proximalmente que continúa en una abertura distal común posterior al cuenco del manguito de vía aérea distal.
El puerto hembra permite pasar un tubo gástrico al estómago, mientras que se puede conectar un tubo de succión al puerto de succión macho para extraer el líquido gástrico alrededor del esfínter esofágico superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva planificada con indicación de uso de LMA
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal de 30 o más, reflujo gastroesofágico conocido, pacientes con mayor riesgo de aspiración, patología de las vías respiratorias superiores y apertura de la boca de menos de 2 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protector LMA
Dispositivo de vía aérea supraglótica de un solo uso con 2 puertos para acceso gástrico (puerto masculino y femenino)
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Inserción de un dispositivo de vía aérea para el manejo de la vía aérea durante un procedimiento ginecológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de inserción
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempo de recogida del dispositivo a la presencia de trazas de dióxido de carbono en
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cierre de la válvula espiratoria del sistema respiratorio anestésico circular y anotación de la presión de las vías respiratorias en el sistema respiratorio al equilibrarse con una presión del manguito de 60 cmH2O o hasta un máximo de 40 cmH2O
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013/709/D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .