Une enquête sur un nouveau protecteur LMA des voies respiratoires à masque laryngé (LMA)
4 août 2026 mis à jour par: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Évaluation du protecteur LMA
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce nouveau dispositif d'intubation jetable en silicone permet l'accès et la séparation fonctionnelle des voies respiratoires et digestives.
Le tube des voies respiratoires est elliptique en coupe transversale se terminant à l'ouverture laryngée.
Le dispositif contient 2 canaux de drainage (port mâle et femelle) dans la partie proximale qui se prolongent dans une ouverture distale commune postérieure à la cuvette distale du brassard des voies respiratoires.
L'orifice femelle permet de faire passer un tube gastrique dans l'estomac, tandis qu'un tube d'aspiration peut être fixé à l'orifice d'aspiration mâle permettant l'élimination du liquide gastrique autour du sphincter supérieur de l'œsophage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective planifiée avec indication d'utilisation de LMA
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30, reflux gastro-œsophagien connu, patients présentant un risque accru d'aspiration, pathologie des voies respiratoires supérieures et ouverture de la bouche inférieure à 2 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protecteur LMA
Dispositif d'intubation supraglottique à usage unique avec 2 ports pour accès gastrique (port mâle et femelle)
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Insertion d'un dispositif respiratoire pour la gestion des voies respiratoires pendant la procédure gynécologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives d'insertion
Délai: 5 minutes
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Moment du ramassage de l'appareil à la présence de traces de dioxyde de carbone sur
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: 5 minutes
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Fermeture de la valve expiratoire du système respiratoire d'anesthésie circulaire et prise de note de la pression des voies respiratoires dans le système respiratoire à l'équilibre avec une pression du brassard de 60 cm H2O ou jusqu'à un maximum de 40 cm H2O
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Première publication (Estimé)
24 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/709/D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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