Badanie nowej maski krtaniowej LMA Protector dróg oddechowych (LMA)
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Ocena ochraniacza LMA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To nowe silikonowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych jednorazowego użytku zapewnia dostęp i funkcjonalne oddzielenie dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
Rurka powietrzna ma przekrój eliptyczny i kończy się na ujściu krtani.
Urządzenie zawiera 2 kanały drenażowe (port męski i żeński) proksymalnie, które prowadzą do wspólnego otworu dystalnego za miseczką mankietu dystalnego.
Port żeński umożliwia wprowadzenie sondy żołądkowej do żołądka, podczas gdy rurka ssąca może być podłączona do męskiego portu ssącego, umożliwiając usuwanie płynu żołądkowego wokół górnego zwieracza przełyku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana operacja planowa ze wskazaniem do zastosowania LMA
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała 30 lub więcej, rozpoznany refluks żołądkowo-przełykowy, pacjenci ze zwiększonym ryzykiem aspiracji, patologia górnych dróg oddechowych i rozwarcie ust mniejsze niż 2 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrońca LMA
Jednorazowe nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych z 2 portami do dostępu do żołądka (port męski i żeński)
|
Wprowadzenie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych podczas zabiegu ginekologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób wstawienia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas odbioru urządzenia do obecności śladu dwutlenku węgla
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zamknięcie zaworu wydechowego układu oddechowego do znieczulenia okrężnego i odnotowanie ciśnienia w drogach oddechowych w układzie oddechowym przy równowadze z ciśnieniem mankietu 60 cmH2O lub maksymalnie 40 cmH2O
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/709/D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .