En undersökning av en ny larynxmask Airway LMA Protector (LMA)
4 augusti 2026 uppdaterad av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Utvärdering av LMA Protector
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna nya engångsapparat av silikon för luftvägar ger åtkomst och funktionell separation av andnings- och matsmältningsorganen.
Luftvägsröret är elliptiskt i tvärsnitt som slutar vid larynxöppningen.
Enheten innehåller 2 dräneringskanaler (han- och honport) proximalt som fortsätter in i en gemensam distal öppning bakom den distala luftvägsmanschettskålen.
Honporten gör att en magsond kan föras in i magsäcken, medan en sugslang kan fästas vid den hanliga sugporten som erbjuder avlägsnande av magvätska runt den övre esofagus-sfinktern.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad elektiv operation med indikation för LMA-användning
Exklusions kriterier:
- body mass index på 30 eller mer, känd gastro-esofageal reflux, patienter med ökad risk för aspiration, övre luftvägspatologi och munöppning på mindre än 2 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LMA-skydd
Supraglottic Airway Device för engångsbruk med 2 portar för magåtkomst (manlig och kvinnlig port)
|
Insättning av luftvägsanordning för luftvägshantering under gynekologisk ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal införingsförsök
Tidsram: 5 minuter
|
Tid för upphämtning av enheten till närvaron av koldioxidspår på
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: 5 minuter
|
Stängning av utandningsventil på cirkelbedövningsandningssystem och notering av luftvägstrycket i andningssystemet vid jämvikt med manschetttryck på 60cmH2O eller upp till maximalt 40cmH2O
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
24 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013/709/D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .