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Eine Untersuchung eines neuen LMA-Schutzes für die Atemwege der Kehlkopfmaske (LMA)

28. Februar 2016 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Bewertung von LMA Protector

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses neue Einweg-Atemwegsgerät aus Silikon ermöglicht den Zugang und die funktionelle Trennung der Atemwege und des Verdauungstrakts. Der Atemwegstubus hat einen elliptischen Querschnitt und endet an der Kehlkopföffnung. Das Gerät enthält proximal zwei Drainagekanäle (männlicher und weiblicher Anschluss), die sich in einer gemeinsamen distalen Öffnung hinter der distalen Atemwegsmanschettenschale fortsetzen. Über den weiblichen Anschluss kann eine Magensonde in den Magen eingeführt werden, während an den männlichen Sauganschluss ein Saugschlauch angeschlossen werden kann, der die Entfernung von Magenflüssigkeit um den oberen Schließmuskel der Speiseröhre ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplante elektive Operation mit Indikation zur LMA-Anwendung

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index von 30 oder mehr, bekannter gastroösophagealer Reflux, Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko, Pathologie der oberen Atemwege und einer Mundöffnung von weniger als 2 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LMA-Schutz
Supraglottisches Atemwegsgerät zum Einmalgebrauch mit 2 Anschlüssen für den Magenzugang (männlicher und weiblicher Anschluss)
Gerät: LMA-Schutz
Einsetzen eines Atemwegsgeräts zur Atemwegskontrolle während eines gynäkologischen Eingriffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Einfügungsversuche
Zeitfenster: 5 Minuten
Zeitpunkt der Aufnahme des Geräts bis zum Vorhandensein einer Kohlendioxidspur
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
Schließen des Exspirationsventils des Kreisanästhesie-Atemsystems und Notieren des Atemwegsdrucks im Atemsystem bei Gleichgewicht mit einem Manschettendruck von 60 cmH2O oder bis zu einem Maximum von 40 cmH2O
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/709/D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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