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Un'indagine su un nuovo protettore LMA per le vie aeree della maschera laringea (LMA)

28 febbraio 2016 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Valutazione di LMA Protector

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo nuovo dispositivo monouso per le vie aeree in silicone fornisce l'accesso e la separazione funzionale delle vie respiratorie e digestive. Il tubo delle vie aeree è di sezione trasversale ellittica e termina all'apertura laringea. Il dispositivo contiene 2 canali di drenaggio (porta maschio e femmina) prossimalmente che continuano in un'apertura distale comune posteriormente alla coppa distale della cuffia delle vie aeree. La porta femmina consente il passaggio di un tubo gastrico nello stomaco, mentre un tubo di aspirazione può essere collegato alla porta di aspirazione maschio offrendo la rimozione del fluido gastrico attorno allo sfintere superiore dell'esofago.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva pianificata con indicazione per l'uso di LMA

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea uguale o superiore a 30, reflusso gastroesofageo noto, pazienti con aumentato rischio di aspirazione, patologia delle vie aeree superiori e apertura della bocca inferiore a 2 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protettore LMA
Dispositivo sopraglottico monouso per le vie aeree con 2 porte per accesso gastrico (porta maschio e femmina)
Dispositivo: Protettore LMA
Inserimento del dispositivo per la gestione delle vie aeree durante la procedura ginecologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di inserimento
Lasso di tempo: 5 minuti
Tempo di prelievo del dispositivo alla presenza di tracce di anidride carbonica
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 5 minuti
Chiusura della valvola espiratoria del sistema respiratorio anestetico circolare e annotazione della pressione delle vie aeree nel sistema respiratorio all'equilibrio con pressione della cuffia di 60 cmH2O o fino a un massimo di 40 cmH2O
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/709/D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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