Исследование новой ларингеальной маски Airway LMA Protector (LMA)
4 августа 2026 г. обновлено: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Оценка LMA Protector
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот новый одноразовый силиконовый дыхательный аппарат обеспечивает доступ и функциональное разделение дыхательных и пищеварительных путей.
Дыхательная трубка имеет эллиптическую форму в поперечном сечении и заканчивается гортанным отверстием.
Устройство содержит 2 дренажных канала (мужской и женский) проксимально, которые продолжаются в общее дистальное отверстие позади чаши дистальной манжеты воздуховода.
Женский порт позволяет ввести желудочный зонд в желудок, в то время как к мужскому аспирационному порту может быть присоединена аспирационная трубка для удаления желудочного сока вокруг верхнего сфинктера пищевода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- плановая плановая операция с показаниями для использования ларингеальной маски
Критерий исключения:
- индекс массы тела 30 и более, известный гастроэзофагеальный рефлюкс, пациенты с повышенным риском аспирации, патологией верхних дыхательных путей и открыванием рта менее 2 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протектор ЛМА
Одноразовое надгортанное устройство воздуховода с 2 портами для доступа к желудку (мужской и женский порты)
|
Введение устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей во время гинекологической процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток вставки
Временное ограничение: 5 минут
|
Время срабатывания прибора до наличия следов углекислого газа на
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 5 минут
|
Закрытие клапана выдоха циркулярной анестезиологической дыхательной системы и определение давления в дыхательных путях в дыхательной системе при уравновешивании с давлением в манжете 60 см вод. ст. или максимально до 40 см вод. ст.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/709/D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .