- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02531256
새로운 후두 마스크 기도 LMA 보호기의 조사 (LMA)
2016년 2월 28일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
LMA 보호기 평가
연구 개요
상세 설명
이 새로운 일회용 실리콘 기도 장치는 호흡기관과 소화관의 접근 및 기능적 분리를 제공합니다.
기도관은 후두 개구부에서 끝나는 단면이 타원형입니다.
이 장치에는 원위 기도 커프 보울 뒤쪽의 공통 원위 개구부로 이어지는 2개의 배액 채널(수 및 암 포트)이 근위부에 포함되어 있습니다.
암형 포트는 위관을 위로 통과시키는 반면, 흡입관은 상부 식도 괄약근 주위의 위액을 제거하는 수형 흡입 포트에 부착될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- LMA 사용에 대한 적응증이 있는 계획된 선택적 수술
제외 기준:
- 체질량 지수 30 이상, 알려진 위식도 역류, 흡인 위험이 높은 환자, 상기도 병리 및 2cm 미만의 개구부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: LMA 보호기
위 접근을 위한 2개의 포트가 있는 일회용 성문위 기도 장치(수 및 암 포트)
|
부인과 시술 시 기도 관리를 위한 기도 장치 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삽입 시도 횟수
기간: 5 분
|
장치에서 이산화탄소 흔적이 있을 때까지의 픽업 시간
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구인두 누출 압력
기간: 5 분
|
원형 마취 호흡 시스템의 호기 밸브를 닫고 60cmH2O 또는 최대 40cmH2O의 커프 압력과 평형 상태에서 호흡 시스템의 기도 압력을 확인합니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013/709/D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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