Een onderzoek naar een nieuwe LMA-beschermer voor de luchtweg van het larynxmasker (LMA)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Evaluatie van LMA Protector
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit nieuwe wegwerpbare siliconen luchtwegapparaat biedt toegang en functionele scheiding van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal.
De luchtwegbuis heeft een elliptische dwarsdoorsnede en eindigt bij de larynxopening.
Het apparaat bevat proximaal 2 drainagekanalen (mannelijke en vrouwelijke poort) die doorlopen in een gemeenschappelijke distale opening achter de distale luchtwegmanchetkom.
Via de vrouwelijke poort kan een maagsonde in de maag worden gevoerd, terwijl een afzuigbuis kan worden bevestigd aan de mannelijke afzuigpoort om maagvloeistof rond de bovenste slokdarmsfincter te verwijderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande electieve chirurgie met indicatie voor LMA-gebruik
Uitsluitingscriteria:
- body mass index van 30 of hoger, bekende gastro-oesofageale reflux, patiënten met een verhoogd risico op aspiratie, pathologie van de bovenste luchtwegen en een mondopening van minder dan 2 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LMA-beschermer
Supraglottisch luchtwegapparaat voor eenmalig gebruik met 2 poorten voor toegang tot de maag (mannelijke en vrouwelijke poort)
|
Inbrengen van luchtwegapparaat voor luchtwegbeheer tijdens gynaecologische procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal insteekpogingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tijdstip van ophalen van het apparaat tot de aanwezigheid van sporen van kooldioxide
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Sluiting van expiratieklep van circle anesthesie-beademingssysteem en noteren van de luchtwegdruk in het beademingssysteem bij equilibratie met manchetdruk van 60 cmH2O of tot maximaal 40 cm H2O
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/709/D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .