Uma investigação de um novo protetor de LMA de máscara laríngea (LMA)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Avaliação do LMA Protector
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este novo dispositivo descartável de silicone para vias aéreas fornece acesso e separação funcional dos tratos respiratório e digestivo.
O tubo da via aérea é elíptico em seção transversal terminando na abertura laríngea.
O dispositivo contém 2 canais de drenagem (porta macho e fêmea) proximalmente que continuam em uma abertura distal comum posterior à cavidade do manguito da via aérea distal.
A porta fêmea permite que um tubo gástrico seja passado para o estômago, enquanto um tubo de sucção pode ser conectado à porta de sucção masculina, oferecendo remoção de fluido gástrico ao redor do esfíncter superior do esôfago.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva planejada com indicação de uso de ML
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal de 30 ou mais, refluxo gastroesofágico conhecido, pacientes com risco aumentado de aspiração, patologia das vias aéreas superiores e abertura da boca inferior a 2 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protetor LMA
Dispositivo de Via Aérea Supraglótica de Uso Único com 2 portas para acesso gástrico (porta masculina e feminina)
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Inserção de dispositivo de via aérea para controle de via aérea durante procedimento ginecológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de inserção
Prazo: 5 minutos
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Tempo de coleta do dispositivo para a presença de traço de dióxido de carbono em
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de Vazamento Orofaríngeo
Prazo: 5 minutos
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Fechamento da válvula expiratória do sistema respiratório anestésico circular e observação da pressão das vias aéreas no sistema respiratório em equilíbrio com a pressão do balonete de 60cmH2O ou até no máximo 40cmH2O
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013/709/D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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