En undersøkelse av en ny larynxmaske LMA-beskytter for luftveier (LMA)
4. august 2026 oppdatert av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Evaluering av LMA Protector
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne nye engangsluftveisenheten i silikon gir tilgang og funksjonell separasjon av luftveiene og fordøyelseskanalene.
Luftveisrøret er elliptisk i tverrsnitt som ender ved larynxåpningen.
Enheten inneholder 2 dreneringskanaler (hann- og hunnport) proksimalt som fortsetter inn i en felles distal åpning bak den distale luftveismansjettskålen.
Hunnporten gjør at en mageslange kan føres inn i magen, mens en sugeslange kan festes til den hannlige sugeporten for å fjerne magevæske rundt den øvre esophagus-sfinkteren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt elektiv kirurgi med indikasjon for LMA-bruk
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks på 30 eller mer, kjent gastroøsofageal refluks, pasienter med økt risiko for aspirasjon, øvre luftveispatologi og munnåpning på mindre enn 2 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LMA-beskytter
Engangs Supraglottic Airway Device med 2 porter for gastrisk tilgang (mann- og kvinneport)
|
Innsetting av luftveisapparat for luftveisbehandling under gynekologisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innsettingsforsøk
Tidsramme: 5 minutter
|
Tidspunkt for henting av enheten til tilstedeværelsen av karbondioksidspor på
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
Lukking av ekspirasjonsventilen til sirkelbedøvelsespustesystemet og merking av luftveistrykket i pustesystemet ved ekvilibrering med mansjetttrykk på 60cmH2O eller opptil maksimalt 40cmH2O
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
24. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013/709/D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .