残存歯周ポケットの機械的歯周治療の補助としての 810 ナノメートル ダイオード レーザーの臨床的有効性
2015年8月21日 更新者：Marmara University
背景: このランダム化対照並行計画研究の目的は、慢性歯周炎における初期歯周治療後に診断された残存ポケットの臨床パラメータおよび歯肉溝液 (GCF) 量に対する、機械的歯周治療の補助としてのダイオード レーザーの効果を評価することでした。 CP）患者。
方法: 11 人の CP 患者の単根歯にある合計 84 個の残存ポケットが含まれ、ランダムに 3 つのグループに割り当てられました。 残留ポケットは、機械的治療のみ（グループ M）（n=28）、ダイオードレーザー消毒のみ（グループ L）（n=28）、またはこれらの技術の組み合わせ（グループ M+L）（n=28）のいずれかで治療されました。 。 プラーク指数、歯肉指数（GI）、プロービング時出血（BoP）、プロービング深度（PD）、臨床的付着レベル、歯肉退縮をベースライン時と残存ポケットの治療8週間後に評価しました。 GCF サンプルは、ベースライン、治療の 1 週間後および 8 週間後に収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康で、
- 非喫煙者、
- アーミテージ1に従って慢性歯周炎と診断され、
- 35歳から65歳までの方、
- 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けていない、
- X線検査で水平方向の骨損失があり、
- 第三大臼歯を除いて少なくとも20本の天然歯が存在する
- 研究に参加するための同意。
除外基準:
- 歯周病の予後を妨げる可能性のある全身疾患（すなわち、 糖尿病、HIV感染症）、
- 喫煙、
- 抗生物質、抗炎症薬、または研究の結果に影響を与える可能性のある過去6か月以内に服用されたその他の薬剤。
- 通常の口腔衛生手順を妨げる可能性のある物理的な制限または制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループM
機械的歯周治療 (グループ M): 術者が根の表面がきれいで硬く滑らかであると感じるまで、グレーシー キュレットを使用してスケーリングとルート プレーニングを実行しました。
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他の名前：
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実験的：グループL
ダイオードレーザーによるポケット消毒 (グループ L): GaAlAs ダイオードレーザー (CHEESE®、Gigaa Laser、中国) による歯肉縁下照射を、連続モードで残留ポケットにそれぞれ 20 秒間適用しました。
ダイオードレーザーの波長は 810 nm、歯肉縁下の照射では出力 1 W でした (装置の最大出力は 7 W)。
ダイオードレーザーの適用は、歯周ポケットの底に挿入された200μmファイバーチップによって根の表面に平行に実行され、局所麻酔なしでスイープ動作で根尖方向から冠状方向へゆっくりと移動されました。
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FDA 承認の 810 ナノメートル GaAlAs ダイオード レーザー
他の名前：
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実験的：グループM+L
併用治療 (グループ M+L): 機械的歯周治療に続いて、前述のようにダイオード レーザーによるポケット照射を実行しました。
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他の名前：
FDA 承認の 810 ナノメートル GaAlAs ダイオード レーザー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深さ
時間枠：8週間
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プロービング深さは、自由歯肉縁から歯周ポケットの底までの距離として定義されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着レベル
時間枠：8週間
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臨床付着レベルは、セメントエナメル接合部から歯周ポケットの底までの距離として定義されます。
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8週間
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プラークインデックス
時間枠：8週間
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8週間
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歯肉指数
時間枠：8週間
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8週間
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歯周プローブによるプロービング時の出血
時間枠：8週間
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プロービング時の出血は、歯周プローブによるこの領域のプロービング中に歯肉溝からの出血の存在として定義されます。
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8週間
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歯肉溝液量の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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歯肉溝液は、歯肉溝と歯周ポケットの生態において重要な決定的な役割を果たす血液由来の液体です。
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。