Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

810 nanometrin diodilaserin kliininen teho jäännösperioditaskujen mekaanisen parodontaalihoidon lisänä

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Marmara University

Taustaa: Tämän satunnaistetun, kontrolloidun rinnakkain suunnitellun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mekaanisen parodontaalihoidon lisänä käytettävän diodilaserin vaikutuksia kroonisen parodontaalin aloitushoidon jälkeen diagnosoitujen jäännöstaskujen kliinisiin parametreihin ja ikenen crevicular nesteen (GCF) tilavuuteen. CP) potilaat.

Menetelmät: Yhteensä 84 jäännöstaskua yksijuurisissa hampaissa 11 CP-potilaalla otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Jäljelle jääneet taskut käsiteltiin joko vain mekaanisella käsittelyllä (ryhmä M) (n=28), vain diodilaserdesinfioinnilla (ryhmä L) (n=28) tai näiden tekniikoiden yhdistelmällä (ryhmä M+L) (n=28) . Plakkiindeksi, ienindeksi (GI), verenvuoto koettaessa (BoP), mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnittymisen taso ja ienten taantuminen arvioitiin lähtötasolla ja 8 viikkoa jäännöstaskujen hoidon jälkeen. GCF-näytteet kerättiin lähtötilanteessa, 1 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve,
  • Tupakoimaton,
  • Armitage 1:n mukaan diagnosoitu krooninen parodontiitti,
  • 35-65-vuotiaat
  • ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Onko sinulla vaakasuuntainen luukadon röntgenkuvaus,
  • Vähintään 20 luonnollista hammasta kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta
  • Suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa häiritä parodontaalisen sairauden ennustetta (esim. diabetes mellitus, HIV-infektio),
  • Tupakointi,
  • antibiootit, tulehduskipulääkkeet tai muut lääkkeet, jotka on otettu viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen,
  • Kaikki fyysiset rajoitukset, jotka saattavat estää normaalit suuhygieniatoimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M
Mekaaninen periodontaalinen hoito (ryhmä M): Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin Gracey-kyreteillä, kunnes käyttäjä kokee juuripinnan puhtaaksi, kovaksi ja sileäksi.
Laite: Gracey kuretteja
Muut nimet:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Kokeellinen: Ryhmä L
Taskujen desinfiointi diodilaserilla (ryhmä L): Subgingivaalinen säteilytys GaAlAs-diodilaserilla (CHEESE®, Gigaa Laser, Kiina) kohdistettiin jäännöstaskuihin kutakin 20 sekunnin ajan jatkuvassa tilassa. Diodilaserin aallonpituus oli 810 nm ja antoteho 1 W subgingivaalisessa säteilyssä (laitteen maksimi lähtöteho oli 7 W). Diodilaserapplikaatio suoritettiin samansuuntaisesti juuren pinnan kanssa 200 µm:n kuitukärjellä, joka työnnettiin parodontaalitaskun pohjalle ja siirrettiin hitaasti apikaalisesta koronaalisuunnasta pyyhkäisyliikkeellä ilman paikallispuudutusta.
Laite: 810 nanometrin aallonpituus GaAlAs-diodilaser
FDA:n hyväksymä 810 nanometrin GaAlAs-diodilaser
Muut nimet:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Kiina
Kokeellinen: Ryhmä M+L
Yhdistelmähoito (ryhmä M+L): Mekaanisen parodontaalihoidon jälkeen suoritettiin taskusäteilytys diodilaserilla kuten edellä mainittiin.
Laite: Gracey kuretteja
Muut nimet:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Laite: 810 nanometrin aallonpituus GaAlAs-diodilaser
FDA:n hyväksymä 810 nanometrin GaAlAs-diodilaser
Muut nimet:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Kiina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkimussyvyys määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kliininen kiinnitystaso määritellään etäisyydeksi sementtiemaaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan
8 viikkoa
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ienindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Verenvuoto periodontaalisen koettimen kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verenvuoto koettimella määritellään verenvuodoksi ikenen ulkuksesta tämän alueen periodontaalisen anturin kautta tehtävän mittauksen aikana.
8 viikkoa
Ienen raon nestetilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Gingival crevicular neste on verestä peräisin oleva neste, jolla on tärkeä rooli ikenen uurteen ja parodontaalitaskun ekologiassa
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meseli et al.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Gracey kuretteja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa