Klinische werkzaamheid van 810 nanometer diodelaser als aanvulling op mechanische parodontale behandeling van resterende parodontale pockets
Achtergrond: Doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, parallel opgezette studie was het evalueren van de effecten van diodelaser als aanvulling op mechanische parodontale behandeling op klinische parameters en het volume van de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van de achtergebleven pockets die werden gediagnosticeerd na initiële parodontale behandeling bij chronische parodontitis ( CP) patiënten.
Methoden: In totaal werden 84 resterende pockets op enkelwortelige tanden bij 11 CP-patiënten geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan 3 groepen. Restzakken werden ofwel alleen mechanisch behandeld (Groep M) (n=28), alleen door middel van diodelaserdesinfectie (Groep L) (n=28) of door een combinatie van deze technieken (Groep M+L) (n=28). . Plaque-index, gingivale index (GI), bloeding bij sonderen (BoP), sondediepte (PD), klinisch aanhechtingsniveau en tandvleesrecessie werden beoordeeld bij baseline en 8 weken na behandeling van achtergebleven pockets. GCF-monsters werden verzameld bij baseline, 1 en 8 weken na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond,
- Niet-roker,
- Chronische parodontitis gediagnosticeerd volgens Armitage 1,
- Tussen 35 en 65 jaar oud,
- Geen parodontale behandeling gehad in de afgelopen 3 maanden,
- Heb radiografisch horizontaal botverlies,
- Aanwezigheid van ten minste 20 natuurlijke tanden behalve derde kiezen
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische ziekte die de prognose van parodontitis zou kunnen verstoren (d.w.z. diabetes mellitus, hiv-infectie),
- Roken,
- Antibiotica, ontstekingsremmers of andere medicijnen die in de afgelopen 6 maanden zijn ingenomen en die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden,
- Alle fysieke beperkingen of beperkingen die normale mondhygiëneprocedures in de weg kunnen staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep M
Mechanische parodontale behandeling (Groep M): Scaling en wortelplaning werden uitgevoerd met Gracey-curettes totdat de operator voelt dat het worteloppervlak schoon, hard en glad is.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep L
Zakdesinfectie met diodelaser (Groep L): Subgingivale bestraling met een GaAlAs-diodelaser (CHEESE®, Gigaa Laser, China) werd toegepast op achtergebleven pockets gedurende 20 seconden in continue modus.
De diodelaser had een golflengte van 810 nm en een uitgangsvermogen van 1 W voor subgingivale bestraling (maximaal uitgangsvermogen van het apparaat was 7 W).
Het aanbrengen van een diodelaser werd parallel aan het worteloppervlak uitgevoerd door een vezeltip van 200 μm ingebracht op de bodem van de parodontale pocket en langzaam verplaatst van apicale naar coronale richting in een vegende beweging zonder lokale anesthesie.
|
Door de FDA goedgekeurde GaAlAs-diodelaser van 810 nanometer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep M+L
Gecombineerde behandeling (Groep M+L): Na mechanische parodontale behandeling werd pocketbestraling met diodelaser uitgevoerd zoals hierboven vermeld.
|
Andere namen:
Door de FDA goedgekeurde GaAlAs-diodelaser van 810 nanometer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 8 weken
|
De sonderingsdiepte wordt gedefinieerd als de afstand van de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het klinische hechtingsniveau wordt gedefinieerd als de afstand van de cement-glazuurverbinding tot de bodem van de parodontale pocket
|
8 weken
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Bloeden bij sonderen via parodontale sonde
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bloeden bij sonderen wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van bloedingen uit de gingivale sulcus tijdens het sonderen van dit gebied via een parodontale sonde.
|
8 weken
|
|
Verandering van het volume van de gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Gingivale creviculaire vloeistof is een uit het bloed afkomstige vloeistof die een belangrijke bepalende rol speelt in de ecologie van de gingivale sulcus en parodontale pocket
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Meseli et al.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .