Eficacia clínica del láser de diodo de 810 nanómetros como complemento del tratamiento periodontal mecánico de las bolsas periodontales residuales
21 de agosto de 2015 actualizado por: Marmara University
Antecedentes: El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado y de diseño paralelo fue evaluar los efectos del láser de diodo como complemento del tratamiento periodontal mecánico sobre los parámetros clínicos y el volumen del líquido crevicular gingival (GCF) de las bolsas residuales diagnosticadas después del tratamiento periodontal inicial en la periodontitis crónica ( PC) pacientes.
Métodos: Se incluyeron un total de 84 bolsas residuales en dientes de una sola raíz en 11 pacientes con PC y se asignaron al azar en 3 grupos. Las bolsas residuales se trataron solo con tratamiento mecánico (Grupo M) (n=28), solo con desinfección con láser de diodo (Grupo L) (n=28) o con una combinación de estas técnicas (Grupo M+L) (n=28) . El índice de placa, el índice gingival (GI), el sangrado al sondaje (BoP), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica y la recesión gingival se evaluaron al inicio y 8 semanas después del tratamiento de las bolsas residuales. Las muestras de GCF se recolectaron al inicio, 1 y 8 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente saludable,
- No fumador,
- Periodontitis crónica diagnosticada según Armitage 1,
- Edad entre 35 y 65 años,
- No haber recibido ningún tratamiento periodontal en los últimos 3 meses,
- Tiene pérdida ósea horizontal radiográficamente,
- Presencia de al menos 20 dientes naturales excepto terceros molares
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con el pronóstico de la enfermedad periodontal (es decir, diabetes mellitus, infección por VIH),
- De fumar,
- Antibióticos, antiinflamatorios o cualquier otro medicamento tomado en los 6 meses anteriores que pueda afectar el resultado del estudio,
- Cualquier limitación o restricción física que pueda impedir los procedimientos normales de higiene oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo M
Tratamiento periodontal mecánico (Grupo M): Se realizó raspado y alisado radicular con curetas Gracey hasta que el operador sienta que la superficie radicular está limpia, dura y lisa.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo L
Desinfección de bolsas con láser de diodo (Grupo L): Se aplicó irradiación subgingival con un láser de diodo GaAlAs (CHEESE®, Gigaa Laser, China) a las bolsas residuales cada una durante 20 segundos en modo continuo.
El láser de diodo tenía una longitud de onda de 810 nm y una potencia de salida de 1 W para la irradiación subgingival (la potencia máxima de salida del dispositivo era de 7 W).
La aplicación de láser de diodo se realizó paralela a la superficie de la raíz mediante una punta de fibra de 200 µm insertada en la parte inferior de la bolsa periodontal y se movió lentamente desde la dirección apical a la coronal con un movimiento de barrido sin anestesia local.
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Láser de diodo GaAlAs de 810 nanómetros aprobado por la FDA
Otros nombres:
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Experimental: Grupo M+L
Tratamiento combinado (Grupo M+L): Después del tratamiento periodontal mecánico, se realizó la irradiación de bolsas con láser de diodo como se mencionó anteriormente.
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Otros nombres:
Láser de diodo GaAlAs de 810 nanómetros aprobado por la FDA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 8 semana
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La profundidad de sondaje se define como la distancia desde el margen gingival libre hasta el fondo de la bolsa periodontal.
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8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 8 semana
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El nivel de inserción clínica se define como la distancia desde la unión amelocementaria hasta el fondo de la bolsa periodontal.
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8 semana
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 8 semana
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8 semana
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 8 semana
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8 semana
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Sangrado al sondaje mediante sonda periodontal
Periodo de tiempo: 8 semana
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El sangrado al sondaje se define como la presencia de sangrado del surco gingival durante el sondaje de esta área a través de la sonda periodontal.
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8 semana
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Cambio de volumen de líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El líquido crevicular gingival es un líquido de origen sanguíneo que desempeña un papel determinante importante en la ecología del surco gingival y la bolsa periodontal.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Meseli et al.
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