Eficácia clínica do laser de diodo de 810 nanômetros como adjuvante no tratamento periodontal mecânico de bolsas periodontais residuais
21 de agosto de 2015 atualizado por: Marmara University
Antecedentes: O objetivo deste estudo paralelo randomizado controlado foi avaliar os efeitos do laser de diodo como adjuvante ao tratamento periodontal mecânico nos parâmetros clínicos e no volume do fluido crevicular gengival (GCF) das bolsas residuais diagnosticadas após o tratamento periodontal inicial na periodontite crônica ( pacientes com PC).
Métodos: Um total de 84 bolsas residuais em dentes unitários em 11 pacientes com PC foram incluídos e divididos aleatoriamente em 3 grupos. As bolsas residuais foram tratadas apenas por tratamento mecânico (Grupo M) (n=28), apenas por desinfecção a laser de diodo (Grupo L) (n=28) ou pela combinação dessas técnicas (Grupo M+L) (n=28) . Índice de placa, índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BoP), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica e recessão gengival foram avaliados no início e 8 semanas após o tratamento de bolsas residuais. Amostras GCF foram coletadas no início do estudo, 1 e 8 semanas após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistemicamente saudável,
- Não fumante,
- Periodontite crônica diagnosticada de acordo com Armitage 1,
- Com idade entre 35 e 65 anos,
- Não recebeu nenhum tratamento periodontal nos últimos 3 meses,
- Têm perda óssea horizontal radiograficamente,
- Presença de pelo menos 20 dentes naturais, exceto terceiros molares
- Consentimento em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que possa interferir no prognóstico da doença periodontal (ou seja, diabetes mellitus, infecção por HIV),
- Fumar,
- Antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento tomado nos últimos 6 meses que possa afetar o resultado do estudo,
- Quaisquer limitações ou restrições físicas que possam impedir os procedimentos normais de higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M
Tratamento periodontal mecânico (Grupo M): Raspagem e alisamento radicular foram realizados com curetas Gracey até que o operador sinta que a superfície radicular está limpa, dura e lisa.
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo L
Desinfecção de bolsas com laser de diodo (Grupo L): A irradiação subgengival com um laser de diodo GaAlAs (CHEESE®, Gigaa Laser, China) foi aplicada às bolsas residuais por 20 segundos em modo contínuo.
O laser de diodo tinha comprimento de onda de 810 nm e potência de saída de 1 W para irradiação subgengival (a potência máxima de saída do dispositivo era de 7 W).
A aplicação do laser de diodo foi realizada paralelamente à superfície radicular por uma ponta de fibra de 200 µm inserida no fundo da bolsa periodontal e movida lentamente da direção apical para a coronal em um movimento de varredura sem anestesia local.
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Laser de diodo GaAlAs de 810 nanômetros aprovado pela FDA
Outros nomes:
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Experimental: Grupo M+L
Tratamento combinado (Grupo M+L): Após o tratamento periodontal mecânico, a irradiação da bolsa com laser de diodo foi realizada conforme mencionado acima.
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Outros nomes:
Laser de diodo GaAlAs de 810 nanômetros aprovado pela FDA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: 8 semanas
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A profundidade de sondagem é definida como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa periodontal.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico
Prazo: 8 semanas
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O nível de inserção clínica é definido como a distância da junção amelocementária até o fundo da bolsa periodontal
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8 semanas
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Índice de placa
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Índice gengival
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Sangramento à sondagem via sonda periodontal
Prazo: 8 semanas
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Sangramento à sondagem é definido como presença de sangramento do sulco gengival durante a sondagem desta área via sonda periodontal.
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8 semanas
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Alteração do volume do fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O fluido crevicular gengival é um fluido originário do sangue que desempenha um importante papel determinante na ecologia do sulco gengival e da bolsa periodontal
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meseli et al.
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