Efficacité clinique du laser à diode 810 nanomètres en complément du traitement parodontal mécanique des poches parodontales résiduelles
21 août 2015 mis à jour par: Marmara University
Contexte : Le but de cette étude randomisée contrôlée en parallèle était d'évaluer les effets du laser à diode en complément d'un traitement parodontal mécanique sur les paramètres cliniques et le volume de liquide gingival créviculaire (GCF) des poches résiduelles diagnostiquées après le traitement parodontal initial dans la parodontite chronique ( CP).
Méthodes : Un total de 84 poches résiduelles sur des dents à racine unique chez 11 patients PC ont été inclus et répartis au hasard en 3 groupes. Les poches résiduelles ont été traitées soit uniquement par traitement mécanique (Groupe M) (n=28), soit uniquement par désinfection au laser diode (Groupe L) (n=28) soit par combinaison de ces techniques (Groupe M+L) (n=28) . L'indice de plaque, l'indice gingival (GI), le saignement au sondage (BoP), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique et la récession gingivale ont été évalués au départ et 8 semaines après le traitement des poches résiduelles. Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ, 1 et 8 semaines après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Systémiquement sain,
- Non fumeur,
- Parodontite chronique diagnostiquée selon Armitage 1,
- Entre 35 et 65 ans,
- Ne pas avoir reçu de traitement parodontal au cours des 3 derniers mois,
- Avoir une perte osseuse horizontale radiographiquement,
- Présence d'au moins 20 dents naturelles à l'exception des troisièmes molaires
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique susceptible d'interférer avec le pronostic d'une maladie parodontale (c. diabète sucré, infection par le VIH),
- Fumeur,
- Antibiotiques, anti-inflammatoires ou tout autre médicament pris au cours des 6 derniers mois pouvant affecter le résultat de l'étude,
- Toute limitation ou restriction physique qui pourrait empêcher les procédures normales d'hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe M
Traitement parodontal mécanique (Groupe M) : Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec des curettes Gracey jusqu'à ce que l'opérateur sente que la surface radiculaire est propre, dure et lisse.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe L
Désinfection des poches avec un laser à diode (Groupe L) : Une irradiation sous-gingivale avec un laser à diode GaAlAs (CHEESE®, Gigaa Laser, Chine) a été appliquée sur les poches résiduelles chacune pendant 20 secondes en mode continu.
Le laser à diode avait une longueur d'onde de 810 nm et une puissance de sortie de 1 W pour l'irradiation sous-gingivale (la puissance de sortie maximale de l'appareil était de 7 W).
L'application du laser à diode a été réalisée parallèlement à la surface de la racine par une pointe de fibre de 200 µm insérée au fond de la poche parodontale et déplacée lentement de la direction apicale à la direction coronale dans un mouvement de balayage sans anesthésie locale.
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Laser à diode GaAlAs 810 nanomètres approuvé par la FDA
Autres noms:
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Expérimental: Groupe M+L
Traitement combiné (Groupe M+L) : Après un traitement parodontal mécanique, une irradiation des poches au laser à diode a été réalisée comme mentionné ci-dessus.
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Autres noms:
Laser à diode GaAlAs 810 nanomètres approuvé par la FDA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: 8 semaines
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La profondeur de sondage est définie comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 8 semaines
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Le niveau d'attache clinique est défini comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale
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8 semaines
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Indice de plaque
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Index gingival
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Saignement au sondage par sonde parodontale
Délai: 8 semaines
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Le saignement au sondage est défini comme la présence d'un saignement du sillon gingival lors du sondage de cette zone à l'aide d'une sonde parodontale.
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8 semaines
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Modification du volume de liquide créviculaire gingival
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Le fluide créviculaire gingival est un fluide d'origine sanguine jouant un rôle déterminant important dans l'écologie du sillon gingival et de la poche parodontale.
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Première publication (Estimation)
24 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Meseli et al.
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