Klinisk effekt av 810 nanometer diodelaser som et tillegg til mekanisk periodontal behandling av gjenværende periodontale lommer
Bakgrunn: Målet med denne randomiserte kontrollerte parallelldesignede studien var å evaluere effekten av diodelaser som et tillegg til mekanisk periodontal behandling på kliniske parametere og gingival crevicular fluid (GCF) volum av de resterende lommene diagnostisert etter initial periodontal behandling ved kronisk periodontitt ( CP) pasienter.
Metoder: Totalt 84 gjenværende lommer på enkeltrotede tenner hos 11 CP-pasienter ble inkludert og tilfeldig fordelt i 3 grupper. Resterende lommer ble behandlet enten bare ved mekanisk behandling (Gruppe M) (n=28), kun ved diodelaserdesinfeksjon (Gruppe L) (n=28) eller ved kombinasjon av disse teknikkene (Gruppe M+L) (n=28) . Plakkindeks, gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BoP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå og gingivalresesjon ble vurdert ved baseline og 8 uker etter behandling av gjenværende lommer. GCF-prøver ble samlet ved baseline, 1 og 8 uker etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk sunn,
- Ikke-røyker,
- Kronisk periodontitt diagnostisert i henhold til Armitage 1,
- I alderen 35 til 65,
- Ikke mottatt noen periodontal behandling de siste 3 månedene,
- Har horisontalt bentap radiografisk,
- Tilstedeværelse av minst 20 naturlige tenner unntatt tredje jeksler
- Samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom som kan forstyrre prognosen for periodontal sykdom (dvs. diabetes mellitus, HIV-infeksjon),
- Røyking,
- Antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller andre medisiner tatt i løpet av de siste 6 månedene som kan påvirke resultatet av studien,
- Eventuelle fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normale munnhygieneprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
Mekanisk periodontal behandling (Gruppe M): Avskalling og rothøvling ble utført med Gracey-kyretter inntil operatøren føler at rotoverflaten er ren, hard og glatt.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe L
Lommedesinfeksjon med diodelaser (gruppe L): Subgingival bestråling med en GaAlAs diodelaser (CHEESE®, Gigaa Laser, Kina) ble påført gjenværende lommer hver i 20 sekunder i kontinuerlig modus.
Diodelaseren hadde en bølgelengde på 810 nm og en effekt på 1 W for subgingival bestråling (maksimal utgangseffekt til enheten var 7 W).
Påføring av diodelaser ble utført parallelt med rotoverflaten med en 200 µm fibertupp satt inn i bunnen av periodontallommen og sakte flyttet fra apikal til koronal retning i en sveipende bevegelse uten lokalbedøvelse.
|
FDA godkjent 810 nanometer GaAlAs Diode Laser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe M+L
Kombinert behandling (Gruppe M+L): Etter mekanisk periodontal behandling ble det utført lommebestråling med diodelaser som nevnt ovenfor.
|
Andre navn:
FDA godkjent 810 nanometer GaAlAs Diode Laser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 8 uker
|
Probedybde defineres som avstanden fra den frie tannkjøttskanten til bunnen av periodontallommen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Klinisk festenivå er definert som avstanden fra sementoemaljekrysset til bunnen av periodontallommen
|
8 uker
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Blødning ved sondering via periodontal sonde
Tidsramme: 8 uker
|
Blødning ved sondering er definert som tilstedeværelse av blødning fra gingival sulcus under sondering av dette området via periodontal probe.
|
8 uker
|
|
Endring av tannkjøttvolum av crevikulær væske
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Gingival crevicular væske er en blod-opprinnelig væske som spiller en viktig determinant rolle i økologien til gingival sulcus og periodontal lomme
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Meseli et al.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .