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Efficacia clinica del laser a diodi a 810 nanometri in aggiunta al trattamento parodontale meccanico delle tasche parodontali residue

21 agosto 2015 aggiornato da: Marmara University

Contesto: Lo scopo di questo studio randomizzato controllato progettato in parallelo era di valutare gli effetti del laser a diodi in aggiunta al trattamento parodontale meccanico sui parametri clinici e sul volume del liquido crevicolare gengivale (GCF) delle tasche residue diagnosticate dopo il trattamento parodontale iniziale nella parodontite cronica ( PC) pazienti.

Metodi: Un totale di 84 tasche residue su denti a radice singola in 11 pazienti con CP sono state incluse e assegnate in modo casuale in 3 gruppi. Le tasche residue sono state trattate solo mediante trattamento meccanico (Gruppo M) (n=28), solo mediante disinfezione con laser a diodi (Gruppo L) (n=28) o mediante combinazione di queste tecniche (Gruppo M+L) (n=28) . Indice di placca, indice gengivale (GI), sanguinamento al sondaggio (BoP), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico e recessione gengivale sono stati valutati al basale e 8 settimane dopo il trattamento delle tasche residue. I campioni GCF sono stati raccolti al basale, 1 e 8 settimane dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistematicamente sano,
  • Non fumatore,
  • Parodontite cronica diagnosticata secondo Armitage 1,
  • Età compresa tra i 35 e i 65 anni,
  • Non aver ricevuto alcun trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi,
  • Avere una perdita ossea orizzontale radiograficamente,
  • Presenza di almeno 20 denti naturali tranne i terzi molari
  • Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe interferire con la prognosi della malattia parodontale (es. diabete mellito, infezione da HIV),
  • Fumare,
  • Antibiotici, farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco assunto nei 6 mesi precedenti che possa influenzare l'esito dello studio,
  • Eventuali limitazioni o restrizioni fisiche che potrebbero precludere le normali procedure di igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo M
Trattamento parodontale meccanico (Gruppo M): lo scaling e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con curette di Gracey fino a quando l'operatore non ha ritenuto che la superficie radicolare fosse pulita, dura e liscia.
Dispositivo: Curette di Gracey
Altri nomi:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., Stati Uniti
Sperimentale: Gruppo l
Disinfezione delle tasche con laser a diodi (Gruppo L): l'irradiazione sottogengivale con un laser a diodi GaAlAs (CHEESE®, Gigaa Laser, Cina) è stata applicata alle tasche residue ciascuna per 20 secondi in modalità continua. Il laser a diodi aveva una lunghezza d'onda di 810 nm e una potenza di 1 W per l'irradiazione subgengivale (la potenza di uscita massima del dispositivo era di 7 W). L'applicazione del laser a diodi è stata eseguita parallelamente alla superficie radicolare mediante una punta di fibra da 200 µm inserita nella parte inferiore della tasca parodontale e spostata lentamente dalla direzione apicale a quella coronale con un movimento ampio senza anestesia locale.
Dispositivo: Laser a diodi GaAlAs a lunghezza d'onda di 810 nanometri
Laser a diodi GaAlAs a 810 nanometri approvato dalla FDA
Altri nomi:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Cina
Sperimentale: Gruppo M+L
Trattamento combinato (Gruppo M+L): Dopo il trattamento parodontale meccanico, è stata eseguita l'irradiazione della tasca con laser a diodi come menzionato sopra.
Dispositivo: Curette di Gracey
Altri nomi:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., Stati Uniti
Dispositivo: Laser a diodi GaAlAs a lunghezza d'onda di 810 nanometri
Laser a diodi GaAlAs a 810 nanometri approvato dalla FDA
Altri nomi:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Cina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 8 settimana
La profondità di sondaggio è definita come la distanza dal margine gengivale libero al fondo della tasca parodontale.
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 8 settimana
Il livello di attacco clinico è definito come la distanza dalla giunzione amelocementizia al fondo della tasca parodontale
8 settimana
Indice di placca
Lasso di tempo: 8 settimana
8 settimana
Indice gengivale
Lasso di tempo: 8 settimana
8 settimana
Sanguinamento al sondaggio tramite sonda parodontale
Lasso di tempo: 8 settimana
Il sanguinamento al sondaggio è definito come la presenza di sanguinamento dal solco gengivale durante il sondaggio di quest'area tramite sonda parodontale.
8 settimana
Alterazione del volume del fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il fluido crevicolare gengivale è un fluido originato dal sangue che svolge un importante ruolo determinante nell'ecologia del solco gengivale e della tasca parodontale
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Meseli et al.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

Prove cliniche su Curette di Gracey

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