Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af 810 nanometer diodelaser som et supplement til mekanisk periodontal behandling af resterende periodontale lommer

21. august 2015 opdateret af: Marmara University

Baggrund: Formålet med denne randomiserede kontrollerede paralleldesignede undersøgelse var at evaluere virkningerne af diodelaser som et supplement til mekanisk parodontalbehandling på kliniske parametre og volumen af ​​tandkødscrevikulær væske (GCF) af de resterende lommer diagnosticeret efter initial parodontalbehandling ved kronisk parodontitis ( CP) patienter.

Metoder: I alt 84 resterende lommer på enkeltrodede tænder hos 11 CP-patienter blev inkluderet og tilfældigt fordelt i 3 grupper. Resterende lommer blev behandlet enten kun ved mekanisk behandling (Gruppe M) (n=28), kun ved diodelaserdesinfektion (Gruppe L) (n=28) eller ved en kombination af disse teknikker (Gruppe M+L) (n=28) . Plakindeks, gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BoP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau og gingival recession blev vurderet ved baseline og 8 uger efter behandling af resterende lommer. GCF-prøver blev indsamlet ved baseline, 1 og 8 uger efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund,
  • Ikke ryger,
  • Kronisk paradentose diagnosticeret i henhold til Armitage 1,
  • er mellem 35 og 65 år,
  • Ikke modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Har horisontalt knogletab radiografisk,
  • Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder undtagen tredje kindtænder
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom, der kan forstyrre prognosen for periodontal sygdom (dvs. diabetes mellitus, HIV-infektion),
  • Rygning,
  • Antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller enhver anden medicin taget inden for de foregående 6 måneder, som kan påvirke resultatet af undersøgelsen,
  • Eventuelle fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan udelukke normale mundhygiejneprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M
Mekanisk parodontalbehandling (Gruppe M): Afskalning og rodafhøvling blev udført med Gracey curettes, indtil operatøren føler, at rodoverfladen er ren, hård og glat.
Enhed: Gracey curettes
Andre navne:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eksperimentel: Gruppe L
Lommedesinfektion med diodelaser (Gruppe L): Subgingival bestråling med en GaAlAs diodelaser (CHEESE®, Gigaa Laser, Kina) blev påført resterende lommer hver i 20 sekunder i kontinuerlig tilstand. Diodelaseren havde en bølgelængde på 810 nm og en udgangseffekt på 1 W til subgingival bestråling (den maksimale udgangseffekt for enheden var 7 W). Diodelaserpåføring blev udført parallelt med rodoverfladen med en 200 µm fiberspids indsat i bunden af ​​parodontallommen og langsomt bevæget fra apikal til koronal retning i en fejende bevægelse uden lokalbedøvelse.
Enhed: 810 Nanometer Bølgelængde GaAlAs Diode Laser
FDA godkendt 810 nanometer GaAlAs Diode Laser
Andre navne:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Kina
Eksperimentel: Gruppe M+L
Kombineret behandling (Gruppe M+L): Efter mekanisk parodontal behandling blev der udført lommebestråling med diodelaser som nævnt ovenfor.
Enhed: Gracey curettes
Andre navne:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Enhed: 810 Nanometer Bølgelængde GaAlAs Diode Laser
FDA godkendt 810 nanometer GaAlAs Diode Laser
Andre navne:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Kina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 8 uge
Sonderingsdybde er defineret som afstanden fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​parodontallommen.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 8 uge
Klinisk tilknytningsniveau er defineret som afstanden fra cementoenamelforbindelsen til bunden af ​​parodontallommen
8 uge
Plaque indeks
Tidsramme: 8 uge
8 uge
Gingival indeks
Tidsramme: 8 uge
8 uge
Blødning ved sondering via parodontalsonde
Tidsramme: 8 uge
Blødning ved sondering er defineret som tilstedeværelse af blødning fra gingival sulcus under sondering af dette område via parodontal probe.
8 uge
Ændring af tandkødscrevikulær væskevolumen
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Gingival crevikulær væske er en blod-oprindende væske, der spiller en vigtig determinant rolle i økologien af ​​tandkødssulcus og periodontal lomme
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

24. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meseli et al.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Gracey curettes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner