810나노미터 다이오드 레이저를 이용한 잔존치주낭의 기계적 치주치료 보조제로서의 임상적 효능
2015년 8월 21일 업데이트: Marmara University
배경: 이 무작위 통제 병렬 설계 연구의 목적은 만성 치주염에서 초기 치주 치료 후 진단된 잔여 포켓의 임상적 매개변수 및 치은 열구액(GCF) 부피에 대한 기계적 치주 치료의 보조로서 다이오드 레이저의 효과를 평가하는 것이었습니다. CP) 환자.
방법: 11명의 CP 환자의 단일 뿌리 치아에 총 84개의 잔존 치낭이 포함되었고 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다. 잔류 주머니는 기계적 처리(그룹 M)(n=28), 다이오드 레이저 소독(그룹 L)(n=28) 또는 이러한 기술의 조합(그룹 M+L)(n=28)에 의해서만 처리되었습니다. . 플라크 지수, 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BoP), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준 및 치은 후퇴를 기준선과 잔류 포켓 치료 후 8주에 평가했습니다. GCF 샘플은 기준선, 치료 1주 및 8주 후에 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강하고,
- 비 흡연자,
- Armitage 1에 따라 진단된 만성 치주염,
- 35세에서 65세 사이,
- 지난 3개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 경우,
- 방사선학적으로 수평 골소실이 있고,
- 제3대구치를 제외한 20개 이상의 자연치 존재
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 치주 질환의 예후를 방해할 수 있는 모든 전신 질환(즉, 당뇨병, HIV 감염),
- 흡연,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 6개월 이내에 복용한 항생제, 항염증제 또는 기타 약물,
- 정상적인 구강 위생 절차를 방해할 수 있는 모든 물리적 제한 또는 제약.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 M
기계적 치주 치료(그룹 M): 작업자가 치근 표면이 깨끗하고 단단하며 매끄럽다고 느낄 때까지 Gracey 큐렛을 사용하여 스케일링 및 치근 활택을 수행했습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 L
다이오드 레이저를 사용한 포켓 소독(그룹 L): GaAlAs 다이오드 레이저(CHEESE®, Gigaa Laser, 중국)를 사용한 치은연하 조사를 연속 모드에서 각각 20초 동안 잔여 포켓에 적용했습니다.
다이오드 레이저는 810nm의 파장과 치은연하 조사를 위한 1W의 전력 출력을 가졌다(장치의 최대 출력 전력은 7W임).
다이오드 레이저 적용은 치주낭의 바닥에 삽입된 200 μm 섬유 팁에 의해 치근 표면에 평행하게 시행되었고 국부 마취 없이 스위핑 동작으로 치근단에서 치관 방향으로 천천히 이동했습니다.
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FDA 승인 810나노미터 GaAlAs 다이오드 레이저
다른 이름들:
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실험적: 그룹 M+L
병용치료(M+L군): 기계적 치주치료 후 다이오드 레이저를 이용한 포켓 조사를 위와 같이 시행하였다.
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다른 이름들:
FDA 승인 810나노미터 GaAlAs 다이오드 레이저
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 8주
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프로빙 깊이는 자유 치은 변연에서 치주 주머니 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 8주
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임상 부착 수준은 백악질 법랑질 접합부에서 치주 주머니 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
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8주
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플라크 인덱스
기간: 8주
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8주
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치은 지수
기간: 8주
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8주
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치주 탐침을 통한 탐침 시 출혈
기간: 8주
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프로빙 시 출혈은 치주 프로브를 통해 이 영역을 프로빙하는 동안 치은 열구에서 출혈이 있는 것으로 정의됩니다.
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8주
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치은열구액량의 변화
기간: 기준선, 8주
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치은 열구액은 치은열구와 치주낭의 생태계에서 중요한 결정적 역할을 하는 혈액에서 유래한 액체입니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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