Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost 810nometrového diodového laseru jako doplněk k mechanickému ošetření parodontu zbytkových parodontálních kapes

21. srpna 2015 aktualizováno: Marmara University

Východiska: Cílem této randomizované kontrolované studie paralelního designu bylo vyhodnotit účinky diodového laseru jako doplňku k mechanické parodontální léčbě na klinické parametry a objem gingivální crevikulární tekutiny (GCF) reziduálních kapes diagnostikovaných po úvodní periodontální léčbě u chronické parodontitidy ( CP) pacientů.

Metodika: Celkem bylo zahrnuto 84 reziduálních kapes na jednokořenových zubech u 11 pacientů s CP, které byly náhodně rozděleny do 3 skupin. Zbytkové kapsy byly ošetřeny buď pouze mechanickým ošetřením (skupina M) (n=28), pouze dezinfekcí diodovým laserem (skupina L) (n=28) nebo kombinací těchto technik (skupina M+L) (n=28) . Index plaku, gingivální index (GI), krvácení při sondování (BoP), hloubka sondování (PD), úroveň klinického přilnutí a ústup dásní byly hodnoceny na začátku a 8 týdnů po léčbě reziduálních kapes. Vzorky GCF byly odebrány na začátku, 1 a 8 týdnů po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravý,
  • Nekuřák,
  • Chronická parodontitida diagnostikovaná podle Armitage 1,
  • Ve věku 35 až 65 let,
  • během posledních 3 měsíců nepodstoupil žádnou parodontální léčbu,
  • mít horizontální úbytek kostní hmoty rentgenologicky,
  • Přítomnost alespoň 20 přirozených zubů kromě třetích molárů
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo narušit prognózu onemocnění parodontu (tj. diabetes mellitus, infekce HIV),
  • Kouření,
  • Antibiotika, protizánětlivé léky nebo jakékoli jiné léky užívané během předchozích 6 měsíců, které mohou ovlivnit výsledek studie,
  • Jakákoli fyzická omezení nebo omezení, která by mohla bránit běžným postupům ústní hygieny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina M
Mechanické periodontální ošetření (skupina M): Odlupování a hoblování kořenů byly prováděny pomocí kyret Gracey, dokud operátor nepocítil, že povrch kořene je čistý, tvrdý a hladký.
Přístroj: Gracey kyrety
Ostatní jména:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Experimentální: Skupina L
Dezinfekce kapes diodovým laserem (skupina L): Subgingivální ozařování diodovým laserem GaAlAs (CHEESE®, Gigaa Laser, Čína) bylo aplikováno na zbytkové kapsy každou po dobu 20 sekund v kontinuálním režimu. Diodový laser měl vlnovou délku 810 nm a výkon 1 W pro subgingivální ozařování (maximální výstupní výkon přístroje byl 7 W). Aplikace diodového laseru byla prováděna paralelně s povrchem kořene 200 µm špičkou vlákna vloženou na dno periodontální kapsy a pomalu se pohybovala z apikálního do koronálního směru táhlým pohybem bez lokální anestezie.
Přístroj: GaAlAs diodový laser s vlnovou délkou 810 nanometrů
FDA schválený 810 nanometrovým GaAlAs diodovým laserem
Ostatní jména:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Čína
Experimentální: Skupina M+L
Kombinované ošetření (skupina M+L): Po mechanickém parodontálním ošetření bylo provedeno ozáření kapes diodovým laserem, jak je uvedeno výše.
Přístroj: Gracey kyrety
Ostatní jména:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Přístroj: GaAlAs diodový laser s vlnovou délkou 810 nanometrů
FDA schválený 810 nanometrovým GaAlAs diodovým laserem
Ostatní jména:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Čína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 8 týden
Hloubka sondy je definována jako vzdálenost od volného gingiválního okraje ke dnu periodontální kapsy.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 8 týden
Úroveň klinického připojení je definována jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení ke dnu periodontální kapsy
8 týden
Index plaku
Časové okno: 8 týden
8 týden
Gingivální index
Časové okno: 8 týden
8 týden
Krvácení při sondování přes periodontální sondu
Časové okno: 8 týden
Krvácení při sondování je definováno jako přítomnost krvácení z gingiválního sulku během sondování této oblasti parodontální sondou.
8 týden
Změna objemu gingivální krevikulární tekutiny
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Gingivální štěrbinová tekutina je krví pocházející tekutina, která hraje důležitou roli v ekologii gingiválního sulku a periodontální kapsy.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Meseli et al.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gracey kyrety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit