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Klinische Wirksamkeit des 810-Nanometer-Diodenlasers als Ergänzung zur mechanischen parodontalen Behandlung verbleibender parodontaler Taschen

21. August 2015 aktualisiert von: Marmara University

Hintergrund: Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, parallel konzipierten Studie war es, die Auswirkungen des Diodenlasers als Ergänzung zur mechanischen parodontalen Behandlung auf klinische Parameter und das Volumen der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) der verbleibenden Taschen zu bewerten, die nach der anfänglichen parodontalen Behandlung bei chronischer Parodontitis diagnostiziert wurden ( CP-Patienten.

Methoden: Insgesamt 84 Resttaschen an einwurzeligen Zähnen von 11 CP-Patienten wurden eingeschlossen und zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Resttaschen wurden entweder nur durch mechanische Behandlung (Gruppe M) (n=28), nur durch Diodenlaser-Desinfektion (Gruppe L) (n=28) oder durch eine Kombination dieser Techniken (Gruppe M+L) (n=28) behandelt. . Plaque-Index, Gingiva-Index (GI), Blutung beim Sondieren (BoP), Sondierungstiefe (PD), klinisches Attachmentniveau und Zahnfleischrezession wurden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Behandlung der Resttaschen beurteilt. GCF-Proben wurden zu Studienbeginn, 1 und 8 Wochen nach der Behandlung entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund,
  • Nichtraucher,
  • Chronische Parodontitis diagnostiziert nach Armitage 1,
  • Im Alter zwischen 35 und 65 Jahren,
  • Keine parodontale Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate erhalten,
  • Sie haben im Röntgenbild einen horizontalen Knochenverlust,
  • Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen außer dritten Molaren
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung, die die Prognose einer Parodontitis beeinträchtigen könnte (z. B. Diabetes mellitus, HIV-Infektion),
  • Rauchen,
  • Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente oder andere Medikamente, die innerhalb der letzten 6 Monate eingenommen wurden und das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten,
  • Alle körperlichen Einschränkungen oder Einschränkungen, die normale Mundhygieneverfahren ausschließen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe M
Mechanische parodontale Behandlung (Gruppe M): Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wurden mit Gracey-Küretten durchgeführt, bis der Bediener das Gefühl hatte, dass die Wurzeloberfläche sauber, hart und glatt sei.
Gerät: Gracey-Küretten
Andere Namen:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Experimental: Gruppe L
Taschendesinfektion mit Diodenlaser (Gruppe L): Die subgingivale Bestrahlung mit einem GaAlAs-Diodenlaser (CHEESE®, Gigaa Laser, China) wurde jeweils für 20 Sekunden im Dauermodus auf verbleibende Taschen angewendet. Der Diodenlaser hatte eine Wellenlänge von 810 nm und eine Ausgangsleistung von 1 W für die subgingivale Bestrahlung (die maximale Ausgangsleistung des Geräts betrug 7 W). Die Diodenlaseranwendung erfolgte parallel zur Wurzeloberfläche mit einer 200-µm-Faserspitze, die am Boden der Parodontaltasche eingeführt und ohne Lokalanästhesie langsam von apikal nach koronal in einer streichenden Bewegung bewegt wurde.
Gerät: GaAlAs-Diodenlaser mit 810 Nanometer Wellenlänge
Von der FDA zugelassener 810-Nanometer-GaAlAs-Diodenlaser
Andere Namen:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, China
Experimental: Gruppe M+L
Kombinierte Behandlung (Gruppe M+L): Im Anschluss an die mechanische Parodontalbehandlung wurde wie oben beschrieben eine Taschenbestrahlung mit einem Diodenlaser durchgeführt.
Gerät: Gracey-Küretten
Andere Namen:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Gerät: GaAlAs-Diodenlaser mit 810 Nanometer Wellenlänge
Von der FDA zugelassener 810-Nanometer-GaAlAs-Diodenlaser
Andere Namen:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, China

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 8 Woche
Die Sondierungstiefe ist definiert als der Abstand vom freien Zahnfleischrand bis zum Boden der Parodontaltasche.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 8 Woche
Das klinische Bindungsniveau ist definiert als der Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Boden der Parodontaltasche
8 Woche
Plaque-Index
Zeitfenster: 8 Woche
8 Woche
Zahnfleischindex
Zeitfenster: 8 Woche
8 Woche
Blutung bei Sondierung mittels parodontaler Sonde
Zeitfenster: 8 Woche
Unter Blutung bei Sondierung versteht man das Vorhandensein einer Blutung aus dem Sulcus gingivale während der Sondierung dieses Bereichs mittels parodontaler Sonde.
8 Woche
Veränderung des Flüssigkeitsvolumens der Zahnfleischspalte
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Zahnfleischspaltflüssigkeit ist eine aus Blut stammende Flüssigkeit, die eine wichtige Rolle in der Ökologie des Zahnfleischsulcus und der Parodontaltasche spielt
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Meseli et al.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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