Клиническая эффективность диодного лазера с длиной волны 810 нм в качестве дополнения к механической пародонтальной обработке остаточных пародонтальных карманов
21 августа 2015 г. обновлено: Marmara University
Предыстория: Цель этого рандомизированного контролируемого исследования с параллельным дизайном состояла в том, чтобы оценить влияние диодного лазера в качестве дополнения к механическому лечению пародонта на клинические параметры и объем жидкости десневой борозды (GCF) остаточных карманов, диагностированных после первоначального лечения пародонта при хроническом пародонтите. ХП) больных.
Методы: Всего было включено 84 остаточных кармана на однокорневых зубах у 11 пациентов с ДЦП, которые были случайным образом разделены на 3 группы. Остаточные карманы лечили либо только механической обработкой (группа М) (n=28), только дезинфекцией диодным лазером (группа L) (n=28), либо комбинацией этих методов (группа M+L) (n=28). . Индекс зубного налета, десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BoP), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления и рецессия десны оценивались исходно и через 8 недель после обработки остаточных карманов. Образцы GCF были собраны в начале исследования, через 1 и 8 недель после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый,
- Некурящий,
- Хронический пародонтит, диагностированный по Армитажу 1,
- Возраст от 35 до 65 лет,
- Не получал лечения пародонта в течение последних 3 месяцев,
- Рентгенологически имеют горизонтальную потерю костной массы,
- Наличие не менее 20 естественных зубов, кроме третьих моляров.
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое может повлиять на прогноз заболевания пародонта (т. сахарный диабет, ВИЧ-инфекция),
- Курение,
- Антибиотики, противовоспалительные препараты или любые другие лекарства, принимаемые в течение предыдущих 6 месяцев, которые могут повлиять на результат исследования,
- Любые физические ограничения или ограничения, которые могут помешать обычным процедурам гигиены полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа М
Механическое пародонтологическое лечение (группа M): удаление зубного камня и полировку корней выполняли кюретками Gracey до тех пор, пока оператор не почувствует, что поверхность корня чистая, твердая и гладкая.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Л
Дезинфекция карманов диодным лазером (группа L): Поддесневое облучение диодным GaAlAs-лазером (CHEESE®, Gigaa Laser, Китай) применяли к оставшимся карманам в течение 20 секунд каждый в непрерывном режиме.
Диодный лазер имел длину волны 810 нм и выходную мощность 1 Вт для поддесневого облучения (максимальная выходная мощность устройства составляла 7 Вт).
Применение диодного лазера проводилось параллельно поверхности корня с помощью 200-микронного волокна, вставленного в дно пародонтального кармана, и медленно перемещалось от апикального к коронарному направлению широкими движениями без местной анестезии.
|
FDA одобрило 810-нанометровый диодный лазер GaAlAs
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа М+Л
Комбинированное лечение (группа M+L): после механического лечения пародонта проводили облучение кармана диодным лазером, как указано выше.
|
Другие имена:
FDA одобрило 810-нанометровый диодный лазер GaAlAs
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 8 неделя
|
Глубина зондирования определяется как расстояние от свободного края десны до дна пародонтального кармана.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 8 неделя
|
Уровень клинического прикрепления определяется как расстояние от цементно-эмалевой границы до дна пародонтального кармана.
|
8 неделя
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 8 неделя
|
8 неделя
|
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 8 неделя
|
8 неделя
|
|
|
Кровоточивость при зондировании пародонтальным зондом
Временное ограничение: 8 неделя
|
Кровоточивость при зондировании определяют как наличие кровотечения из десневой борозды при зондировании этой области пародонтальным зондом.
|
8 неделя
|
|
Изменение объема жидкости в десневой борозде
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Жидкость десневой борозды представляет собой жидкость кровяного происхождения, играющую важную детерминирующую роль в экологии десневой борозды и пародонтального кармана.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Meseli et al.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .