Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna lasera diodowego 810 nanometrów jako dodatku do mechanicznego leczenia przyzębia resztkowych kieszonek dziąsłowych

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Marmara University

Wstęp: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego, równoległego badania była ocena wpływu lasera diodowego jako dodatku do mechanicznego leczenia przyzębia na parametry kliniczne i objętość płynu dziąsłowego (GCF) resztkowych kieszonek zdiagnozowanych po wstępnym leczeniu przyzębia w przewlekłym zapaleniu przyzębia ( CP) pacjenci.

Metody: Łącznie 84 resztkowe kieszonki na zębach jednokorzeniowych u 11 pacjentów z CP zostały włączone i losowo przydzielone do 3 grup. Pozostałości kieszonek leczono wyłącznie mechanicznie (grupa M) (n=28), wyłącznie dezynfekcją laserem diodowym (grupa L) (n=28) lub kombinacją tych technik (grupa M+L) (n=28) . Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania (BoP), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu i recesja dziąseł oceniano na początku badania i 8 tygodni po leczeniu pozostałych kieszonek. Próbki GCF pobierano na początku badania, 1 i 8 tygodni po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowy,
  • Niepalący,
  • Przewlekłe zapalenie przyzębia rozpoznane wg Armitage 1,
  • w wieku od 35 do 65 lat,
  • nie leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Masz radiograficznie poziomą utratę kości,
  • Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na rokowanie choroby przyzębia (tj. cukrzyca, zakażenie wirusem HIV),
  • Palenie,
  • antybiotyki, leki przeciwzapalne lub inne leki przyjmowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogą mieć wpływ na wynik badania,
  • Wszelkie fizyczne ograniczenia lub ograniczenia, które mogą uniemożliwić normalne procedury higieny jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa M
Mechaniczne leczenie periodontologiczne (Grupa M): Skaling i wygładzanie korzeni wykonywano kiretami Gracey do momentu, gdy operator odczuje, że powierzchnia korzeni jest czysta, twarda i gładka.
Urządzenie: Łyżeczki Gracey
Inne nazwy:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eksperymentalny: Grupa L
Dezynfekcja kieszonek za pomocą lasera diodowego (Grupa L): Poddziąsłowe napromieniowanie laserem diodowym GaAlAs (CHEESE®, Gigaa Laser, Chiny) stosowano do pozostałych kieszonek przez 20 sekund w trybie ciągłym. Laser diodowy miał długość fali 810 nm i moc wyjściową 1 W do naświetlania poddziąsłowego (maksymalna moc wyjściowa urządzenia wynosiła 7 W). Aplikację lasera diodowego przeprowadzono równolegle do powierzchni korzenia za pomocą końcówki włókna 200 µm umieszczonej na dnie kieszonki przyzębnej i powoli przesuwając się od wierzchołka do korony ruchem omiatającym bez znieczulenia miejscowego.
Urządzenie: Laser diodowy GaAlAs o długości fali 810 nanometrów
Zatwierdzony przez FDA laser diodowy GaAlAs 810 nanometrów
Inne nazwy:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Chiny
Eksperymentalny: Grupa M+L
Leczenie skojarzone (Grupa M+L): Po mechanicznym leczeniu periodontologicznym wykonano naświetlanie kieszonek laserem diodowym w sposób opisany powyżej.
Urządzenie: Łyżeczki Gracey
Inne nazwy:
  • Hu-Friedy, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Urządzenie: Laser diodowy GaAlAs o długości fali 810 nanometrów
Zatwierdzony przez FDA laser diodowy GaAlAs 810 nanometrów
Inne nazwy:
  • CHEESE®, Gigaa Laser, Chiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 8 tydzień
Głębokość sondowania definiowana jest jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 8 tydzień
Poziom przyczepu klinicznego definiuje się jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do dna kieszonki przyzębnej
8 tydzień
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień
Krwawienie podczas sondowania przez sondę periodontologiczną
Ramy czasowe: 8 tydzień
Krwawienie przy sondowaniu definiuje się jako obecność krwawienia z dziąsła podczas sondowania tego obszaru sondą periodontologiczną.
8 tydzień
Zmiana objętości płynu dziąsłowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Płyn dziąsłowy jest płynem krwiopochodnym, który odgrywa ważną rolę w ekologii bruzdy dziąsłowej i kieszonki przyzębnej
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meseli et al.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łyżeczki Gracey

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj