女性の不妊手術後の子宮摘出術の割合
2016年12月22日 更新者：Bayer
米国の山間部ヘルスケアデータベースを使用した、子宮鏡装置または卵管結紮による女性の不妊手術後の子宮摘出術の割合を記述する遡及的分析
この研究の目的は、子宮鏡器具の留置による不妊手術を受けた患者と卵管結紮による不妊手術を受けた患者における子宮摘出術の割合を記述することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10578
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Jersey、New Jersey、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮鏡器具滅菌処置または卵管結紮滅菌処置を受けた、インデックス日時点で18～49歳の女性。
インデックス日: 滅菌手順の日付
説明
包含基準:
- 年齢: インデックス日時点で 18 ～ 49 歳
- 性別女性
- 診断: 子宮鏡下装置の滅菌処置を受けた女性
- 診断: 卵管結紮滅菌処置 (腹腔鏡下卵管結紮術を含む) および卵管切除術を受けた女性
除外基準:
- 体外受精（IVF）処置を受けている患者
- 胚移植、子宮内移植
- 採卵のための卵胞穿刺、任意の方法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート 1 / 子宮鏡下装置の留置
子宮鏡下装置の留置による不妊手術を受けた患者
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Essure は、避妊に使用される永続的で低侵襲性の非ホルモン系埋め込み型デバイスで、Adiana の滅菌方法は、卵管内層への制御された熱損傷と、それに続く卵管内腔内への非吸収性の生体適合性シリコーン エラストマー マトリックスの挿入の組み合わせです。
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コホート 2 / 卵管結紮
卵管結紮による不妊手術を受けた患者
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卵管結紮術または卵管切除術は、女性の卵管を締め付けてブロックするか、切断して密閉する不妊手術です。いずれの方法でも、卵子が着床のために子宮に到達するのを防ぎます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮鏡下装置の留置による滅菌後に子宮摘出手術を受けた患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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この研究では、滅菌後の子宮摘出術に関連する次のようなサブアウトカムについても説明します。
指標日（不妊手術）から子宮摘出術までの平均時間（日） ｉｉ．
子宮摘出術（腹部）を受けた患者の割合 iii．
子宮（膣）切除術を受けた患者の割合 iv．
子宮摘出術（腹腔鏡補助膣式子宮摘出術 - LAVH）を受けた患者の割合 vs. 子宮摘出術（腹部、膣式、および LAVH）を受けた患者の割合
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10年間の遡及分析
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不妊手術後に卵管結紮による子宮摘出手術を受けた患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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この研究では、滅菌後の子宮摘出術に関連する次のようなサブアウトカムについても説明します。
指標日（不妊手術）から子宮摘出術までの平均時間（日） ｉｉ．
子宮摘出術（腹部）を受けた患者の割合 iii．
子宮（膣）切除術を受けた患者の割合 iv．
子宮摘出術（腹腔鏡補助膣式子宮摘出術 - LAVH）を受けた患者の割合 vs. 子宮摘出術（腹部、膣式、および LAVH）を受けた患者の割合
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10年間の遡及分析
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊手術後に望まない妊娠をした患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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体外受精による妊娠、および不妊手術前の妊娠の除外
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10年間の遡及分析
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不妊手術後に意図しない子宮外妊娠を起こした患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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体外受精による妊娠、および不妊手術前の妊娠の除外
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10年間の遡及分析
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不妊手術後に卵管切除術（片側、両側）を受けた患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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不妊手術から卵管切除術までの平均日数とカプランマイヤー推定曲線（経時的な発生数）
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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子宮摘出術または卵管切除術以外の滅菌からデバイスインサートの除去までの平均日数とカプラン・マイヤー推定量曲線（経時的な発生数）
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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不妊手術を繰り返す患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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最初の不妊手術から再度の不妊手術までの平均日数とカプラン・マイヤー推定量曲線（経時的な発生回数）
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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修正子宮卵管造影図 (HSG) 検査を受ける患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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Modified HSG を受けておらず、意図せず妊娠した患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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不妊手術後 30 日以内に再入院した患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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子宮摘出術または卵管切除術以外でデバイスインサートを除去した患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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Modified HSG を受けて妊娠した患者の割合
時間枠：10年間の遡及分析
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10年間の遡及分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月22日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。