여성 불임술 후 자궁절제술의 비율
2016년 12월 22일 업데이트: Bayer
미국의 Intermountain Healthcare Database를 이용한 자궁경 장치 또는 난관 결찰을 통한 여성 불임수술 후 자궁적출술의 비율을 설명하기 위한 후향적 분석
이 연구의 목적은 자궁경 장치 배치를 통해 불임 수술을 받은 환자와 난관 결찰술을 통해 불임 수술을 받은 환자의 자궁 적출술 비율을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10578
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Jersey, New Jersey, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경 장치 불임 시술 또는 난관 결찰 불임 시술을 받은 18~49세 여성.
색인 날짜: 멸균 절차 날짜
설명
포함 기준:
- 연령: 기준일 기준 18~49세
- 성별 여성
- 진단명: 자궁경 장치 불임 시술을 받은 여성
- 진단명 : 난관결찰 불임시술(복강경 난관결찰 포함), 난관절제술을 시행한 여성
제외 기준:
- 체외 수정(IVF) 시술을 받는 환자
- 배아 이식, 자궁 내
- 난자 채취를 위한 난포 천자, 모든 방법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1 / 자궁경 장치 배치
자궁경 장치 배치를 통해 불임 시술을 받은 환자
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Essure는 피임에 사용되는 영구적이고 최소 침습적이며 비호르몬 이식 장치이며 Adiana 살균 방법은 나팔관 내벽에 제어된 열 손상과 난관 내강 내에 비흡수성 생체 적합성 실리콘 엘라스토머 매트릭스를 삽입하는 조합입니다.
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코호트 2 / 난관 결찰
난관 결찰을 통해 불임 시술을 받은 환자
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난관결찰술 또는 난관절제술은 여성의 나팔관을 고정 및 차단하거나 절단 및 봉인하는 불임 수술 절차로, 두 방법 모두 수정란이 착상을 위해 자궁에 도달하는 것을 방지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경 장치 배치를 통해 멸균 후 자궁절제술 절차를 받는 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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이 연구는 또한 다음을 포함한 멸균 후 자궁 적출술 절차와 관련된 하위 결과를 설명합니다. i.
색인 날짜(불임)부터 자궁적출술까지의 평균 시간(일) ii.
자궁절제술(복부)을 받은 환자의 비율 iii.
자궁절제술(질)을 받은 환자의 비율 iv.
자궁절제술(복강경 보조 질 자궁절제술 - LAVH)을 받은 환자의 비율 v. 자궁절제술(복부, 질 및 LAVH)을 받은 환자의 비율
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10년간의 후향적 분석
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난관 결찰을 통한 멸균 후 자궁절제술을 받은 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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이 연구는 또한 다음을 포함한 멸균 후 자궁 적출술 절차와 관련된 하위 결과를 설명합니다. i.
색인 날짜(불임)부터 자궁적출술까지의 평균 시간(일) ii.
자궁절제술(복부)을 받은 환자의 비율 iii.
자궁절제술(질)을 받은 환자의 비율 iv.
자궁절제술(복강경 보조 질 자궁절제술 - LAVH)을 받은 환자의 비율 v. 자궁절제술(복부, 질 및 LAVH)을 받은 환자의 비율
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10년간의 후향적 분석
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 수술 후 의도하지 않은 임신을 한 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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모든 IVF 임신 및 불임 이전 임신 제외
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10년간의 후향적 분석
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불임 수술 후 의도하지 않은 자궁외 임신을 한 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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모든 IVF 임신 및 불임 이전 임신 제외
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10년간의 후향적 분석
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멸균 후 난관 절제술(일측성, 양측성)을 받은 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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불임 수술부터 난관 절제술까지의 평균 일수 및 Kaplan-Meier-Estimator 곡선(시간 경과에 따른 발생 횟수)
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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멸균에서 자궁절제술 또는 난관절제술 이외의 장치 삽입물 제거까지의 평균 일수 및 Kaplan-Meier-Estimator 곡선(시간 경과에 따른 발생 횟수)
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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불임 수술을 반복하는 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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최초 불임시술부터 반복 불임수술까지의 평균 일수 및 Kaplan-Meier-Estimator 곡선(시간 경과에 따른 발생 횟수)
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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수정된 자궁난관조영도(HSG) 검사를 받는 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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변형된 HSG가 없었고 의도치 않게 임신한 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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멸균 후 30일 이내에 재입원한 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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자궁절제술 또는 난관절제술 이외의 삽입 장치를 제거한 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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Modified HSG를 갖고 임신한 환자의 비율
기간: 10년간의 후향적 분석
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10년간의 후향적 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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