Proporción de histerectomía después de la esterilización femenina
22 de diciembre de 2016 actualizado por: Bayer
Un análisis retrospectivo para describir la proporción de histerectomía después de la esterilización femenina con dispositivo histeroscópico o ligadura de trompas utilizando la base de datos Intermountain Healthcare en los EE. UU.
El objetivo de este estudio es describir la proporción de histerectomía en pacientes esterilizadas mediante colocación de dispositivo histeroscópico y esterilizadas mediante ligadura de trompas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10578
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Jersey, New Jersey, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 49 años de edad en la fecha índice que se sometieron a un procedimiento de esterilización con dispositivo histeroscópico o procedimiento de esterilización con ligadura de trompas.
Fecha índice: fecha del procedimiento de esterilización
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 49 años en la fecha índice
- Género femenino
- Diagnóstico: Mujeres que se sometieron a un procedimiento de esterilización del dispositivo histeroscópico
- Diagnóstico: mujeres que se sometieron a un procedimiento de esterilización por ligadura de trompas (incluye ligadura de trompas laparoscópica) y salpingectomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a procedimientos de fertilización in vitro (FIV)
- Transferencia de embriones, intrauterina
- Punción folicular para extracción de ovocitos, cualquier método
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1 / Colocación de dispositivo histeroscópico
Pacientes que habían sido esterilizadas mediante colocación de dispositivo histeroscópico
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Essure es un dispositivo implantable permanente, mínimamente invasivo y no hormonal que se utiliza para la anticoncepción y el método de esterilización Adiana es una combinación de daño térmico controlado en el revestimiento de la trompa de Falopio seguido de la inserción de una matriz de elastómero de silicona biocompatible no absorbible dentro de la luz tubárica
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Cohorte 2 / Ligadura de trompas
Pacientes que se habían sometido a esterilización mediante ligadura de trompas
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La ligadura de trompas o tubectomía es un procedimiento quirúrgico de esterilización en el que las trompas de Falopio de una mujer se pinzan y bloquean, o se cortan y sellan, cualquiera de los cuales evita que los óvulos lleguen al útero para su implantación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes sometidas a procedimiento de histerectomía posterior a la esterilización mediante colocación de dispositivo histeroscópico
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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El estudio también describirá los subresultados relacionados con el procedimiento de histerectomía posterior a la esterilización, que incluyen: i.
Tiempo promedio (en días) desde la fecha índice (esterilización) hasta la histerectomía ii.
Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (abdominal) iii.
Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (vaginal) iv.
Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (histerectomía vaginal asistida por laparoscopia - LAVH) v. Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (abdominal, vaginal y LAVH)
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes sometidas a procedimiento de histerectomía posterior a la esterilización mediante ligadura de trompas
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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El estudio también describirá los subresultados relacionados con el procedimiento de histerectomía posterior a la esterilización, que incluyen: i.
Tiempo promedio (en días) desde la fecha índice (esterilización) hasta la histerectomía ii.
Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (abdominal) iii.
Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (vaginal) iv.
Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (histerectomía vaginal asistida por laparoscopia - LAVH) v. Porcentaje de pacientes sometidas a histerectomía (abdominal, vaginal y LAVH)
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que tienen un embarazo no deseado después de la esterilización
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Exclusión de cualquier embarazo de FIV y cualquier embarazo anterior a la esterilización
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes que tienen un embarazo ectópico no deseado después de la esterilización
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Exclusión de cualquier embarazo de FIV y cualquier embarazo anterior a la esterilización
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes que se someten a salpingectomía (unilateral, bilateral) posterior a la esterilización
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Tiempo promedio en días desde la esterilización hasta la salpingectomía y curva Kaplan-Meier-Estimator (número de ocurrencias en el tiempo)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Tiempo promedio en días desde la esterilización hasta la extracción de los insertos del dispositivo que no sean histerectomía o salpingectomía y curva de Kaplan-Meier-Estimator (número de casos a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes con cirugía de esterilización repetida
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Tiempo promedio en días desde la primera esterilización hasta la cirugía de esterilización repetida y curva de Kaplan-Meier-Estimator (número de ocurrencias a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes que se someten a una prueba de Histerosalpingografía Modificada (HSG)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes que no tuvieron una HSG Modificada y quedaron embarazadas sin querer
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes que reingresan dentro de los 30 días posteriores a la esterilización
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes a las que se les extrajo los insertos del dispositivo que no sean histerectomía o salpingectomía
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Porcentaje de pacientes que tuvieron HSG Modificada y quedaron embarazadas
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Análisis retrospectivo del período de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18473
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