Kohdunpoiston osuus naisen steriloinnin jälkeen
torstai 22. joulukuuta 2016 päivittänyt: Bayer
Retrospektiivinen analyysi kohdunpoiston osuuden kuvaamiseksi naisen hysteroskooppisella laitteella tai munanjohtimen ligaatiolla tehdyn steriloinnin jälkeen käyttämällä Intermountain Healthcare -tietokantaa Yhdysvalloissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kohdunpoiston osuutta potilaista, jotka olivat steriloituneet hysteroskooppisella laitesijoituksella, ja potilailla, jotka olivat steriloituneet munanjohtimien ligaation avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10578
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Jersey, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Indeksipäivänä 18–49-vuotiaat naiset, joille tehtiin hysteroskooppinen laitesterilointi tai munanjohtimien ligaation sterilointi.
Indeksipäivämäärä: Sterilointimenettelyn päivämäärä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-49 vuotta indeksipäivänä
- Sukupuoli Nainen
- Diagnoosi: Naiset, joille tehtiin hysteroskooppinen laitesterilointi
- Diagnoosi: Naiset, joille tehtiin munanjohtimien sidonnan sterilointimenettely (sisältäen laparoskooppisen munanjohtimen ligaation) ja salpingektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF).
- Alkionsiirto, kohdunsisäinen
- Follikkelipunktio oosyyttien poistamiseksi, millä tahansa menetelmällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1 / Hysteroskooppisen laitteen sijoitus
Potilaat, jotka olivat steriloituneet hysteroskooppisen laitteen sijoittamisen avulla
|
Essure on pysyvä, minimaalisesti invasiivinen, ei-hormonaalinen implantoitava laite, jota käytetään ehkäisyyn, ja Adiana-sterilisaatiomenetelmä on yhdistelmä munanjohtimien limakalvon kontrolloitua lämpövauriota, jota seuraa ei-absorboituvan, biologisesti yhteensopivan silikonielastomeerimatriisin asettaminen munanjohtimien onteloon.
|
|
Kohortti 2 / Munasoluligaatio
Potilaat, jotka oli steriloitu munanjohtimien ligaatiolla
|
Munajohtimen ligatointi tai tuubektomia on kirurginen sterilointitoimenpide, jossa naisen munanjohtimia puristetaan ja tukkitaan tai katkaistaan ja suljetaan, jolloin kumpi tahansa menetelmä estää munasolujen pääsyn kohtuun istutusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoistotoimenpiteen steriloinnin jälkeen hysteroskooppisen laitteen sijoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Tutkimuksessa kuvataan myös osatuloksia, jotka liittyvät sterilisaation jälkeiseen kohdunpoistotoimenpiteeseen, mukaan lukien: i.
Keskimääräinen aika (päivinä) indeksipäivästä (sterilointi) kohdunpoistoon ii.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoisto (vatsan alue) iii.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoisto (emätin) iv.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoisto (laproskooppisesti avustettu emättimen kohdunpoisto - LAVH) v. potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdun poisto (vatsan, emättimen ja LAVH)
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoistotoimenpiteet steriloinnin jälkeen munanjohtimien sidonnan kautta
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Tutkimuksessa kuvataan myös osatuloksia, jotka liittyvät sterilisaation jälkeiseen kohdunpoistotoimenpiteeseen, mukaan lukien: i.
Keskimääräinen aika (päivinä) indeksipäivästä (sterilointi) kohdunpoistoon ii.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoisto (vatsan alue) iii.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoisto (emätin) iv.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdunpoisto (laproskooppisesti avustettu emättimen kohdunpoisto - LAVH) v. potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kohdun poisto (vatsan, emättimen ja LAVH)
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tahaton raskaus steriloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Kaiken IVF-raskauden ja sterilointia edeltävän raskauden poissulkeminen
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tahaton kohdunulkoinen raskaus steriloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Kaiken IVF-raskauden ja sterilointia edeltävän raskauden poissulkeminen
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty salpingektomia (yksipuolinen, kahdenvälinen) steriloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Keskimääräinen aika päivinä steriloinnista salpingektomiaan ja Kaplan-Meier-Estimator-käyrä (tapahtumien lukumäärä ajan kuluessa)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Keskimääräinen aika päivinä steriloinnista muiden kuin kohdun tai salpingpoiston ja Kaplan-Meier-Estimator-käyrän poistamiseen (tapahtumien lukumäärä ajan mittaan)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Toistuvan sterilointileikkauksen saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Keskimääräinen aika päivinä ensimmäisestä sterilisaatiosta toistuvaan sterilointileikkaukseen ja Kaplan-Meier-Estimator-käyrä (tapahtumien lukumäärä ajan kuluessa)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään modifioitu hysterosalpingogrammi (HSG) -testi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ollut modifioitua HSG:tä ja jotka tulivat tahattomasti raskaaksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on otettu takaisin 30 päivän sisällä sterilisaatiosta
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilta on poistettu muita lisäosia kuin kohdun tai salpingektomia
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli modifioitu HSG ja jotka tulivat raskaaksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Retrospektiivinen analyysi 10 vuoden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18473
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .