Proporção de histerectomia após esterilização feminina
22 de dezembro de 2016 atualizado por: Bayer
Uma análise retrospectiva para descrever a proporção de histerectomia após esterilização feminina com dispositivo histeroscópico ou laqueadura tubária usando o banco de dados Intermountain Healthcare nos EUA
O objetivo deste estudo é descrever a proporção de histerectomia em pacientes submetidas à esterilização por meio da colocação de dispositivo histeroscópico e às pacientes submetidas à esterilização por laqueadura tubária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10578
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Jersey, New Jersey, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com idade entre 18 e 49 anos na data do índice que foram submetidas a procedimento de esterilização de dispositivo histeroscópico ou procedimento de esterilização por laqueadura.
Data do índice: Data do procedimento de esterilização
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 49 anos na data do índice
- Sexo: Feminino
- Diagnóstico: Mulheres submetidas a procedimento de esterilização de dispositivo histeroscópico
- Diagnóstico: Mulheres submetidas ao procedimento de esterilização por laqueadura (incluindo laqueadura laparoscópica) e salpingectomia
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos de fertilização in vitro (FIV)
- Transferência de embriões, intrauterina
- Punção folicular para retirada de ovócitos, qualquer método
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1 / Colocação de dispositivo histeroscópico
Pacientes submetidas à esterilização por meio de colocação de dispositivo histeroscópico
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O Essure é um dispositivo implantável permanente, minimamente invasivo e não hormonal usado para contracepção e o método de esterilização Adiana é uma combinação de dano térmico controlado ao revestimento da trompa de Falópio seguido pela inserção de uma matriz de elastômero de silicone biocompatível não absorvível dentro do lúmen tubário
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Coorte 2 / Ligadura de trompas
Pacientes submetidas à esterilização por laqueadura tubária
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A laqueadura ou tubectomia é um procedimento cirúrgico para esterilização no qual as trompas de falópio de uma mulher são pinçadas e bloqueadas, ou cortadas e seladas, sendo que qualquer método impede que os óvulos cheguem ao útero para implantação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com procedimento de histerectomia pós-esterilização por meio de colocação de dispositivo histeroscópico
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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O estudo também descreverá sub-resultados relacionados ao procedimento de histerectomia pós-esterilização, incluindo: i.
Tempo médio (em dias) desde a data índice (esterilização) até a histerectomia ii.
Porcentagem de pacientes com histerectomia (abdominal) iii.
Porcentagem de pacientes com histerectomia (vaginal) iv.
Porcentagem de pacientes com histerectomia (histerectomia vaginal assistida por laparoscopia - LAVH) v. Porcentagem de pacientes com histerectomia (abdominal, vaginal e LAVH)
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes submetidas a procedimento de histerectomia pós-esterilização até laqueadura tubária
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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O estudo também descreverá sub-resultados relacionados ao procedimento de histerectomia pós-esterilização, incluindo: i.
Tempo médio (em dias) desde a data índice (esterilização) até a histerectomia ii.
Porcentagem de pacientes com histerectomia (abdominal) iii.
Porcentagem de pacientes com histerectomia (vaginal) iv.
Porcentagem de pacientes com histerectomia (histerectomia vaginal assistida por laparoscopia - LAVH) v. Porcentagem de pacientes com histerectomia (abdominal, vaginal e LAVH)
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com gravidez indesejada pós-esterilização
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Exclusão de qualquer gravidez de fertilização in vitro e qualquer gravidez anterior à esterilização
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes com gravidez ectópica indesejada pós-esterilização
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Exclusão de qualquer gravidez de fertilização in vitro e qualquer gravidez anterior à esterilização
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes submetidos à salpingectomia (unilateral, bilateral) após a esterilização
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Tempo médio em dias desde a esterilização até a salpingectomia e curva Kaplan-Meier-Estimator (número de ocorrências ao longo do tempo)
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Tempo médio em dias desde a esterilização até a remoção das inserções do dispositivo, exceto histerectomia ou salpingectomia e curva Kaplan-Meier-Estimator (número de ocorrências ao longo do tempo)
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes com cirurgia de esterilização repetida
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Tempo médio em dias desde a primeira esterilização até a cirurgia de esterilização repetida e curva Kaplan-Meier-Estimator (número de ocorrências ao longo do tempo)
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes submetidos a um teste de Histerossalpingografia Modificada (HSG)
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes que não tiveram um HSG modificado e engravidaram involuntariamente
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes com reinternação dentro de 30 dias após a esterilização
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes com remoção de inserções de dispositivos que não sejam histerectomia ou salpingectomia
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Porcentagem de pacientes que tiveram HSG modificado e engravidaram
Prazo: Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Análise retrospectiva do período de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18473
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