Доля гистерэктомии после женской стерилизации
22 декабря 2016 г. обновлено: Bayer
Ретроспективный анализ для описания доли гистерэктомии после женской стерилизации с помощью гистероскопического устройства или перевязки маточных труб с использованием базы данных Intermountain Healthcare в США
Целью данного исследования является описание доли гистерэктомии у пациенток, подвергшихся стерилизации путем установки гистероскопического устройства, и у пациенток, подвергшихся стерилизации путем перевязки маточных труб.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10578
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Jersey, New Jersey, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте от 18 до 49 лет на дату индекса, перенесшие процедуру стерилизации гистероскопическим устройством или процедуру стерилизации перевязки маточных труб.
Дата индекса: Дата процедуры стерилизации
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 49 лет на дату индексации
- Женский пол
- Диагноз: Женщины, перенесшие процедуру стерилизации гистероскопических устройств.
- Диагноз: женщины, перенесшие процедуру стерилизации с перевязкой маточных труб (включая лапароскопическую перевязку маточных труб) и сальпингэктомию.
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие процедуру экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
- Перенос эмбрионов внутриматочный
- Пункция фолликулов для забора ооцитов любым методом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1 / Установка гистероскопического устройства
Пациенты, перенесшие стерилизацию путем установки гистероскопического устройства.
|
Essure — это постоянное малоинвазивное негормональное имплантируемое устройство, используемое для контрацепции, а метод стерилизации Adiana представляет собой комбинацию контролируемого термического повреждения слизистой оболочки фаллопиевой трубы с последующим введением нерассасывающейся биосовместимой матрицы из силиконового эластомера в просвет трубы.
|
|
Когорта 2 / Перевязка маточных труб
Пациенты, перенесшие стерилизацию путем перевязки маточных труб.
|
Перевязка маточных труб или тубэктомия - это хирургическая процедура для стерилизации, при которой фаллопиевы трубы женщины пережимаются и блокируются или перерезаются и запечатываются, любой из этих методов предотвращает попадание яйцеклеток в матку для имплантации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациенток, перенесших процедуру гистерэктомии после стерилизации путем установки гистероскопического устройства
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
В исследовании также будут описаны дополнительные результаты, связанные с процедурой постстерилизацион-ной гистерэктомии, в том числе: i.
Среднее время (в днях) от даты индексации (стерилизации) до гистерэктомии ii.
Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (абдоминальную) iii.
Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (вагинальную) iv.
Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (лапроскопическая вагинальная гистерэктомия - LAVH) v. Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (абдоминальную, вагинальную и LAVH)
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
Процент пациенток, перенесших процедуру гистерэктомии после стерилизации через перевязку маточных труб
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
В исследовании также будут описаны дополнительные результаты, связанные с процедурой постстерилизацион-ной гистерэктомии, в том числе: i.
Среднее время (в днях) от даты индексации (стерилизации) до гистерэктомии ii.
Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (абдоминальную) iii.
Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (вагинальную) iv.
Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (лапроскопическая вагинальная гистерэктомия - LAVH) v. Процент пациенток, перенесших гистерэктомию (абдоминальную, вагинальную и LAVH)
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациенток с незапланированной беременностью после стерилизации
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Исключение любой беременности ЭКО и любой беременности, предшествующей стерилизации
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
Процент пациенток с незапланированной внематочной беременностью после стерилизации
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Исключение любой беременности ЭКО и любой беременности, предшествующей стерилизации
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
Процент пациентов, перенесших сальпингэктомию (одностороннюю, двустороннюю) после стерилизации
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Среднее время в днях от стерилизации до сальпингэктомии и кривая Каплана-Мейера-оценщика (количество случаев с течением времени)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Среднее время в днях от стерилизации до удаления вставок устройств, кроме гистерэктомии или сальпингэктомии, и кривая Каплана-Мейера-оценщика (количество случаев с течением времени)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Процент пациентов с повторной операцией по стерилизации
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Среднее время в днях от первой стерилизации до повторной операции по стерилизации и кривая Каплана-Мейера-оценщика (количество случаев с течением времени)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Процент пациентов, прошедших модифицированную гистеросальпингограмму (ГСГ)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Процент пациенток, которым не проводили модифицированную ГСГ и которые непреднамеренно забеременели
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Процент пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней после стерилизации
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Процент пациенток, перенесших удаление вставок устройств, кроме гистерэктомии или сальпингэктомии
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
|
|
Процент пациенток, перенесших модифицированный ГСГ и забеременевших
Временное ограничение: Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Ретроспективный анализ 10-летнего периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18473
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .