Proporzione di isterectomia dopo la sterilizzazione femminile
22 dicembre 2016 aggiornato da: Bayer
Un'analisi retrospettiva per descrivere la proporzione di isterectomia dopo sterilizzazione femminile con dispositivo isteroscopico o legatura delle tube utilizzando il database Intermountain Healthcare negli Stati Uniti
L'obiettivo di questo studio è descrivere la proporzione di isterectomia nei pazienti sottoposti a sterilizzazione mediante posizionamento di dispositivi isteroscopici e nei pazienti sottoposti a sterilizzazione mediante legatura delle tube.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10578
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Jersey, New Jersey, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 49 anni alla data indice sottoposte a procedura di sterilizzazione del dispositivo isteroscopico o procedura di sterilizzazione con legatura delle tube.
Index date: Data della procedura di sterilizzazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: da 18 a 49 anni alla data dell'indice
- Genere femminile
- Diagnosi: donne sottoposte a procedura di sterilizzazione del dispositivo isteroscopico
- Diagnosi: donne sottoposte a procedura di sterilizzazione con legatura delle tube (include legatura delle tube laparoscopica) e salpingectomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a procedure di fecondazione in vitro (IVF).
- Trasferimento embrionale, intrauterino
- Puntura del follicolo per il recupero degli ovociti, qualsiasi metodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte 1 / Posizionamento del dispositivo isteroscopico
Pazienti sottoposti a sterilizzazione mediante posizionamento di dispositivi isteroscopici
|
Essure è un dispositivo impiantabile permanente, minimamente invasivo e non ormonale utilizzato per la contraccezione e il metodo di sterilizzazione Adiana è una combinazione di danno termico controllato al rivestimento della tuba di Falloppio seguito dall'inserimento di una matrice di elastomero siliconico biocompatibile non assorbibile all'interno del lume tubarico
|
|
Coorte 2 / Legatura delle tube
Pazienti sottoposti a sterilizzazione mediante legatura delle tube
|
La legatura delle tube o tubectomia è una procedura chirurgica per la sterilizzazione in cui le tube di Falloppio di una donna vengono bloccate e bloccate, o recise e sigillate, entrambi i metodi impediscono alle uova di raggiungere l'utero per l'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti sottoposte a procedura di isterectomia post-sterilizzazione mediante posizionamento di dispositivi isteroscopici
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Lo studio descriverà anche gli esiti secondari relativi alla procedura di isterectomia post-sterilizzazione, tra cui: i.
Tempo medio (in giorni) dalla data indice (sterilizzazione) all'isterectomia ii.
Percentuale di pazienti con isterectomia (addominale) iii.
Percentuale di pazienti con isterectomia (vaginale) iv.
Percentuale di pazienti sottoposte a isterectomia (isterectomia vaginale laproscopicamente assistita - LAVH) v. Percentuale di pazienti sottoposte a isterectomia (addominale, vaginale e LAVH)
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
Percentuale di pazienti sottoposte a procedura di isterectomia post-sterilizzazione attraverso la legatura delle tube
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Lo studio descriverà anche gli esiti secondari relativi alla procedura di isterectomia post-sterilizzazione, tra cui: i.
Tempo medio (in giorni) dalla data indice (sterilizzazione) all'isterectomia ii.
Percentuale di pazienti con isterectomia (addominale) iii.
Percentuale di pazienti con isterectomia (vaginale) iv.
Percentuale di pazienti sottoposte a isterectomia (isterectomia vaginale laproscopicamente assistita - LAVH) v. Percentuale di pazienti sottoposte a isterectomia (addominale, vaginale e LAVH)
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti con gravidanza non intenzionale post-sterilizzazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Esclusione di qualsiasi gravidanza IVF e qualsiasi gravidanza precedente alla sterilizzazione
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
Percentuale di pazienti con gravidanza extrauterina non intenzionale post-sterilizzazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Esclusione di qualsiasi gravidanza IVF e qualsiasi gravidanza precedente alla sterilizzazione
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
Percentuale di pazienti sottoposti a salpingectomia (unilaterale, bilaterale) successiva alla sterilizzazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Tempo medio in giorni dalla sterilizzazione alla salpingectomia e curva di Kaplan-Meier-Estimator (numero di occorrenze nel tempo)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Tempo medio in giorni dalla sterilizzazione alla rimozione degli inserti del dispositivo diverso da isterectomia o salpingectomia e curva di Kaplan-Meier-Estimator (numero di occorrenze nel tempo)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti sottoposti a ripetuti interventi di sterilizzazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Tempo medio in giorni dalla prima sterilizzazione alla ripetizione dell'intervento di sterilizzazione e curva di Kaplan-Meier-Estimator (numero di occorrenze nel tempo)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti che si sottopongono a un test di isterosalpingogramma modificato (HSG).
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti che non avevano un HSG modificato e sono rimaste involontariamente incinte
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti riammessi entro 30 giorni dalla sterilizzazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti che hanno rimosso gli inserti del dispositivo diversi dall'isterectomia o dalla salpingectomia
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
|
|
Percentuale di pazienti che avevano HSG modificato e sono rimaste incinte
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Analisi retrospettiva su un periodo di 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18473
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .