Odsetek histerektomii po sterylizacji kobiet
22 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Bayer
Analiza retrospektywna opisująca odsetek histerektomii po sterylizacji kobiet za pomocą urządzenia histeroskopowego lub podwiązania jajowodów przy użyciu bazy danych Intermountain Healthcare w USA
Celem tego badania jest opisanie odsetka histerektomii u pacjentek, które przeszły sterylizację poprzez histeroskopowe umieszczenie urządzenia i pacjentek, które przeszły sterylizację przez podwiązanie jajowodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10578
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Jersey, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 18 do 49 lat w dniu indeksacji, które przeszły zabieg sterylizacji urządzenia histeroskopowego lub zabieg sterylizacji podwiązania jajowodów.
Data indeksu: Data zabiegu sterylizacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 49 lat w dniu indeksowania
- Płeć żeńska
- Diagnoza: Kobiety poddane zabiegowi sterylizacji urządzeń histeroskopowych
- Diagnoza: Kobiety, które przeszły procedurę sterylizacji podwiązania jajowodów (w tym laparoskopowe podwiązanie jajowodów) i salpingektomię
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani procedurom zapłodnienia pozaustrojowego (IVF).
- Transfer zarodka, wewnątrzmaciczny
- Nakłucie pęcherzyka w celu pobrania komórki jajowej, dowolna metoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1 / Umieszczenie urządzenia do histeroskopii
Pacjenci, którzy przeszli sterylizację poprzez histeroskopowe umieszczenie urządzenia
|
Essure to trwałe, minimalnie inwazyjne, niehormonalne wszczepialne urządzenie służące do antykoncepcji, a metoda sterylizacji Adiana to połączenie kontrolowanego termicznego uszkodzenia wyściółki jajowodu, a następnie wprowadzenie niewchłanialnej, biokompatybilnej matrycy z elastomeru silikonowego do światła jajowodu
|
|
Kohorta 2 / Podwiązanie jajowodów
Pacjenci, którzy przeszli sterylizację przez podwiązanie jajowodów
|
Podwiązanie jajowodów lub tubektomia to chirurgiczna procedura sterylizacji, w której jajowody kobiety są zaciśnięte i zablokowane lub odcięte i uszczelnione, z których każda metoda zapobiega dotarciu jaj do macicy w celu implantacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentek poddanych zabiegowi histerektomii po sterylizacji poprzez założenie urządzenia histeroskopowego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
W badaniu zostaną również opisane wyniki cząstkowe związane z procedurą histerektomii po sterylizacji, w tym:
Średni czas (w dniach) od daty indeksu (sterylizacji) do histerektomii ii.
Odsetek pacjentek po histerektomii (brzusznej) iii.
Odsetek pacjentek po histerektomii (dopochwowej) iv.
Odsetek pacjentek po histerektomii (laproroskopowo wspomaganej histerektomii pochwy – LAVH) v. Odsetek pacjentek po histerektomii (brzusznej, pochwowej i LAVH)
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
Odsetek pacjentek poddanych zabiegowi histerektomii po sterylizacji poprzez podwiązanie jajowodów
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
W badaniu zostaną również opisane wyniki cząstkowe związane z procedurą histerektomii po sterylizacji, w tym:
Średni czas (w dniach) od daty indeksu (sterylizacji) do histerektomii ii.
Odsetek pacjentek po histerektomii (brzusznej) iii.
Odsetek pacjentek po histerektomii (dopochwowej) iv.
Odsetek pacjentek po histerektomii (laproroskopowo wspomaganej histerektomii pochwy – LAVH) v. Odsetek pacjentek po histerektomii (brzusznej, pochwowej i LAVH)
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentek z nieplanowaną ciążą po sterylizacji
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Wykluczenie jakiejkolwiek ciąży IVF i każdej ciąży poprzedzającej sterylizację
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
Odsetek pacjentek z niezamierzoną ciążą pozamaciczną po sterylizacji
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Wykluczenie jakiejkolwiek ciąży IVF i każdej ciąży poprzedzającej sterylizację
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
Odsetek pacjentów poddanych salpingektomii (jednostronnej, obustronnej) po sterylizacji
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Średni czas w dniach od sterylizacji do salpingektomii i krzywa Kaplana-Meiera-Estimatora (liczba wystąpień w czasie)
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Średni czas w dniach od sterylizacji do usunięcia wkładek urządzenia innych niż histerektomia lub salpingektomia oraz krzywa Kaplana-Meiera-Estimatora (liczba wystąpień w czasie)
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Odsetek pacjentów poddanych powtórnej sterylizacji
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Średni czas w dniach od pierwszej sterylizacji do powtórnej sterylizacji oraz krzywa Kaplana-Meiera-Estimatora (liczba wystąpień w czasie)
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Odsetek pacjentów poddanych zmodyfikowanemu testowi histerosalpingograficznemu (HSG).
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Odsetek pacjentek, które nie miały zmodyfikowanego HSG i nieumyślnie zaszły w ciążę
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Odsetek pacjentów poddanych ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni od sterylizacji
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Odsetek pacjentek po usunięciu wkładek urządzenia innych niż histerektomia lub salpingektomia
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
|
|
Odsetek pacjentek, które otrzymały zmodyfikowany HSG i zaszły w ciążę
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Retrospektywna analiza okresu 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18473
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .