脚の筋肉ポンプの電気刺激 (Muscle Pump)
2020年11月3日 更新者：Imperial College London
ふくらはぎの筋肉を電気的に刺激する最も効率的な方法はまだわかっていません。
研究者らは、電気パラメータのマトリックスを使用してこれを調査し、脚の血管超音波で結果を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
血液は、脚の筋肉の働きによって心臓へ向かう過程で助けられます。
筋肉の収縮により脚の深部静脈が圧迫され、血液が上向きに心臓に向かって押し上げられます。
動けなくなった患者や血管に問題がある患者の場合、ふくらはぎの筋肉を圧迫したりショックを与えたりする機械によってポンピングプロセスを補助することができます（例: ふくらはぎの筋肉）。
断続的な空気圧縮、電気刺激装置）。
多くは医療用に認可されており、病院や外来で一般的に使用されているものもあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在の健康状態は良好
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 足首上腕圧指数 <0.9
- 静脈逆流>0.5秒
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
内側広筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋内側頭、腓腹筋外側頭の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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実験的：2
大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋内側頭、腓腹筋外側頭、内側広筋の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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実験的：3
外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋内側頭、腓腹筋外側頭、内側広筋、大腿直筋の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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実験的：4
前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋内側頭、腓腹筋外側頭、内側広筋、大腿直筋、外側広筋の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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実験的：5
長腓骨筋、腓腹筋内側頭、腓腹筋外側頭、内側広筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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実験的：6
腓腹筋内側頭、腓腹筋外側頭、内側広筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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実験的：7
腓腹筋外側頭、内側広筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋内側頭の順に筋肉を刺激します。
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プロトコルにおける筋肉の運動点に対する Digitimer (DS7A HV、Digitimer Ltd、英国) による刺激。
1Hz、パルス幅1ms、最大コンプライアンス電圧200V。
電流はモーターしきい値の 2 倍に設定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈血行動態測定 (体積流量)
時間枠：ベースラインと 10 分間の刺激後のベースラインの比較 (測定には 2 分)
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右大腿静脈の超音波による測定。
流量(ml/分)。
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ベースラインと 10 分間の刺激後のベースラインの比較 (測定には 2 分)
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静脈血行力学的測定 (時間平均最大速度)
時間枠：ベースラインと 10 分間の刺激後のベースラインの比較 (測定には 2 分)
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右大腿静脈の超音波による測定。
時間平均最大速度 (cm/s)。
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ベースラインと 10 分間の刺激後のベースラインの比較 (測定には 2 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激に対する痛みの等級付け
時間枠：刺激中 (各筋肉 10 分間)
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視覚的なアナログスケール (最小痛み 0、最大痛み 100)
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刺激中 (各筋肉 10 分間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15IC2528
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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