腿部肌肉泵的电刺激 (Muscle Pump)
2020年11月3日 更新者：Imperial College London
尚未确定电刺激小腿肌肉的最有效方法。
研究人员旨在使用电参数矩阵对此进行调查，并通过腿部血管超声测量结果。
研究概览
详细说明
腿部肌肉的作用有助于血液流向心脏。
肌肉收缩挤压腿部深静脉，将血液向上推回心脏。
对于行动不便或有血管问题的患者，可以通过挤压或冲击小腿肌肉的机器来帮助泵送过程（例如，
间歇气动压缩，电刺激装置）。
许多都获得了医疗用途的许可，有些在医院和门诊部很常见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 目前身体健康
排除标准：
- 心血管病史
- 踝臂压力指数 <0.9
- 静脉回流>0.5s
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
依次刺激肌肉：股内侧肌、股直肌、股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌、内侧头腓肠肌、外侧头腓肠肌
|
在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
|
实验性的：2个
依次刺激肌肉：股直肌、股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌、腓肠肌内侧头、腓肠肌外侧头、股内侧肌
|
在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
|
实验性的：3个
依次刺激肌肉：股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌、内侧头腓肠肌、外侧头腓肠肌、股内侧肌、股直肌
|
在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
|
实验性的：4个
刺激的肌肉依次为：胫骨前肌、腓骨长肌、腓肠肌内侧头、腓肠肌外侧头、股内侧肌、股直肌、股外侧肌
|
在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
|
实验性的：5个
依次刺激肌肉：腓骨长肌、腓肠肌内侧头、腓肠肌外侧头、股内侧肌、股直肌、股外侧肌、胫骨前肌
|
在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
|
实验性的：6个
刺激肌肉顺序：内侧头腓肠肌、外侧头腓肠肌、股内侧肌、股直肌、股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌
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在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
|
实验性的：7
刺激的肌肉依次为：腓肠肌外侧头、股内侧肌、股直肌、股外侧肌、胫骨前肌、腓骨长肌、腓肠肌内侧头、
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在协议中用 Digitimer（DS7A HV，Digitimer Ltd，UK）刺激肌肉运动点。
1Hz，脉冲持续时间 1ms，最大顺从电压 200V。
电流设置为电机阈值的两倍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉血流动力学测量（体积流量）
大体时间：与 10 分钟刺激后的基线相比（2 分钟进行测量）
|
通过超声测量，在右股静脉中。
流速（毫升/分钟）。
|
与 10 分钟刺激后的基线相比（2 分钟进行测量）
|
|
静脉血流动力学测量（时间平均最大速度）
大体时间：与 10 分钟刺激后的基线相比（2 分钟进行测量）
|
通过超声测量，在右股静脉中。
时间平均最大速度 (cm/s)。
|
与 10 分钟刺激后的基线相比（2 分钟进行测量）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
刺激时的疼痛分级
大体时间：刺激期间（每块肌肉 10 分钟）
|
视觉模拟量表（0-最小疼痛，100-最大疼痛）
|
刺激期间（每块肌肉 10 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 15IC2528
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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