Elektryczna stymulacja pompy mięśniowej nóg (Muscle Pump)
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Imperial College London
Najbardziej efektywny sposób elektrycznej stymulacji mięśni łydek nie został zidentyfikowany.
Badacze zamierzają to zbadać za pomocą matrycy parametrów elektrycznych i zmierzyć wynik za pomocą ultrasonografii naczyniowej nogi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krew jest wspomagana w drodze do serca dzięki działaniu mięśni nóg.
Skurcz mięśni ściska głębokie żyły nogi i wypycha krew w górę, z powrotem w kierunku serca.
U pacjentów unieruchomionych lub z problemami z naczyniami krwionośnymi proces pompowania może być wspomagany przez urządzenia, które albo ściskają, albo wstrząsają mięśnie łydki (np.
przerywana kompresja pneumatyczna, elektryczne urządzenia stymulujące).
Wiele z nich jest licencjonowanych do użytku medycznego, a niektóre są powszechne w szpitalach i oddziałach ambulatoryjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecny dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię <0,9
- Refluks żylny >0,5s
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień prosty uda, mięsień obszerny boczny, mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy długi, głowa przyśrodkowa brzuchatego łydki, głowa boczna mięśnia brzuchatego łydki
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
|
Eksperymentalny: 2
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: mięsień prosty uda, mięsień obszerny boczny, mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy długi, głowa przyśrodkowa brzuchatego łydki, głowa boczna brzuchatego łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
|
Eksperymentalny: 3
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: obszerny boczny, piszczelowy przedni, strzałkowy długi, przyśrodkowa głowa brzuchatego łydki, boczna głowa brzuchatego łydki, obszerny przyśrodkowy, prosty uda
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
|
Eksperymentalny: 4
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy długi i przyśrodkowa głowa mięśnia brzuchatego łydki, głowa boczna mięśnia brzuchatego łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień prosty uda, mięsień obszerny łydki
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
|
Eksperymentalny: 5
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: mięsień strzałkowy długi, głowa przyśrodkowa mięśnia brzuchatego łydki, głowa boczna mięśnia brzuchatego łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień prosty uda, mięsień obszerny boczny, mięsień piszczelowy przedni
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
|
Eksperymentalny: 6
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: głowa przyśrodkowa brzuchatego łydki, głowa boczna brzuchatego łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień prosty uda, mięsień obszerny boczny, mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy długi
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
|
Eksperymentalny: 7
Stymulacja mięśni w następującej kolejności: głowa boczna mięśnia brzuchatego łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień prosty uda, mięsień obszerny boczny, mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy długi, głowa przyśrodkowa mięśnia brzuchatego łydki,
|
Stymulacja Digitimerem (DS7A HV, Digitimer Ltd, Wielka Brytania) nad punktem motorycznym mięśnia w protokole.
1 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, maksymalne napięcie zgodności 200 V.
Prąd ustawiony na dwukrotność progu silnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żylne pomiary hemodynamiczne (objętościowe natężenie przepływu)
Ramy czasowe: Linia bazowa w porównaniu z wartością po 10-minutowej stymulacji (2 minuty na wykonanie pomiarów)
|
Pomiar ultrasonograficzny w żyle udowej prawej.
Natężenie przepływu (ml/min).
|
Linia bazowa w porównaniu z wartością po 10-minutowej stymulacji (2 minuty na wykonanie pomiarów)
|
|
Pomiary hemodynamiczne żył (uśredniona w czasie maksymalna prędkość)
Ramy czasowe: Linia bazowa w porównaniu z wartością po 10-minutowej stymulacji (2 minuty na wykonanie pomiarów)
|
Pomiar ultrasonograficzny w żyle udowej prawej.
Maksymalna prędkość uśredniona w czasie (cm/s).
|
Linia bazowa w porównaniu z wartością po 10-minutowej stymulacji (2 minuty na wykonanie pomiarów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopniowanie bólu podczas stymulacji
Ramy czasowe: Podczas stymulacji (10 minut na każdy mięsień)
|
Wizualna skala analogowa (0-minimalny ból, do 100-maksymalny ból)
|
Podczas stymulacji (10 minut na każdy mięsień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15IC2528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .